Vollautomatischer Dissolutionstester ATF Xtend™ UV On-/Offline

für Kapselnfür die medizinische ForschungLabor

Produktübersicht
Vollautomatisches Auflösungsprüfsystem mit integrierter UV-Vis-Analyse und flexibler Offline-Probenentnahme. Das System kombiniert Online-Echtzeitmessungen der Auflösung mit der Möglichkeit, Proben in Röhrchen, verschraubten LC-Vials oder Mikrotiterplatten zur Offline-Analyse zu sammeln. Es integriert Medienvorbereitung, Gefäßbefüllung, automatisierte Probenahme, Filtration und Systemreinigung und bietet so eine kompakte End-to-End-Lösung.

Hauptvorteile

• Flexibler Arbeitsablauf: integriertes UV-Vis für Sofortanalyse oder automatisierte Probenentnahme für Offline-Workflows.
• DOE-Unterstützung (Design of Experiment) und einfache Vergleichbarkeit von Testergebnissen verschiedener analytischer Ausführungen.
• Wiederholbare, protokollgesteuerte Testdurchführung von der Medienvorbereitung bis zur Probenahme und Filtration.
• Echtzeit-Auflösungsprofile und prozentuale Auflösungsergebnisse mit Double-Beam- oder Diodenarray-UV-Vis-Technologie.
• Compliance-orientiertes Design erfüllt USP- und Ph.Eur.-Anforderungen mit AutoCompliance™-Funktionen.
• Datenintegrität durch automatische Ausführung und Aufzeichnung jedes Schrittes.
• Kompakte Bauweise für R&D- und QC-Labore.

Automatisierung
Das System automatisiert den kompletten Auflösungsworkflow: Vorbereitung und Entgasung/Erwärmung der Medien, präzises Befüllen der Gefäße mit gravimetrischer Verifizierung, automatisierte Probenahme (online und offline), Filtration sowie anpassbare, robuste Wasch-/Reinigungsroutinen am Ende jeder Laufserie. Optionen umfassen Vakuumentgasung oder Helium-Entlüftung sowie Rückführung entnommener Volumina in die Gefäße, falls erforderlich.

Highlights

• Vollautomatisches Befüllen und Sprühreinigung der Gefäße mit gravimetrischer Verifizierung der gelieferten Volumina.
• Kombination von Online-UV-Vis-Messung und Offline-Probenentnahme für Sicherungs- oder Vergleichsanalysen; sichere Lagerung für Mehrkomponentenprodukte über 30–60 Zeitpunkte je nach Konfiguration.
• Echtzeit-UV-Vis-Integration mit Unterstützung für Specord® (Double Beam) oder UV7 (Diodenarray) für sofortige Analysedaten und konsolidierte Berichte.
• Datenintegritätsfunktionen einschließlich protokollierter Methoden, automatischer Ausführung und optionaler CenterView™-Videoüberwachung pro Gefäß.
• AutoCompliance™-Design mit fester Schaftlänge, selbstzentrierenden Gefäßen und MQD™-Tool-Unterstützung für mechanische Qualifizierungsroutinen.

Module & Hauptkomponenten

• AT-F bath: integriertes Modul mit Funktionen zum Befüllen, Probenahmen und Reinigen der Gefäße.
• MP-F media station: bereitet Auflösungsmedien vor, erhitzt und entgast sie (Vakuum- oder Helium-Optionen).
• CP-F piston pump: leistungsstarke Probennahmepumpe für Filter und schäumende Medien.
• FS-F filter station: automatischer Filterwechsel für mehrere Testläufe.
• CS-F cleaning station: Sprühreinigung und automatisches Entleeren der Gefäße.
• UV7 UV-Vis: kompakter Diodenarray-Spektrophotometer für UV-Online.
• Specord® UV-Vis: leistungsfähiger Double-Beam-Spektrophotometer (optional).
• SAM sample manager S: Offline-Probenentnahme in Röhrchen, verschraubten LC-Vials und Platten.
• RS robotic station: automatischer Korbwechsel und Sinker-Rückholung für USP 1/2.
• q-doc® software: integriertes Datenmanagement mit eingebauter 21 CFR part 11-Konformität.

Anwendungen
Entwickelt für Auflösungstests nach USP 1/2/5/6 und Ph.Eur.-Methoden für ein breites Spektrum an Darreichungsformen und geeignet für R&D-(DOE)-Workflows sowie routinemäßige QC-Prüfungen mit vollständiger Dokumentation und Datenintegrität.

Technische Spezifikationen

• Modellfamilie: ATF Xtend™ Plattform mit UV On-/Offline-Konfiguration.
• Integrierte Analyseoptionen: Specord® (Double Beam) oder UV7 (Diodenarray) UV-Vis-Spektrophotometer.
• Offline-Sammlung: Röhrchen, verschraubte LC-Vials, Platten; Kapazität 30–60 Zeitpunkte je nach Konfiguration.
• Automatisierte Module: AT-F bath, MP-F media station, CP-F piston pump, FS-F filter station, CS-F cleaning station, SAM sample manager S, RS robotic station.
• Medienvorbereitung: Erwärmung und Entgasung per Vakuum oder Helium; präzises volumetrisches und gravimetrisches Befüllen mit Verifizierung.
• Probenahme: automatisierte Online-Probenahme mit sofortiger Analyse oder Probenentnahme für Offline-Analytik; entnommene Volumina können ggf. zurückgeführt werden.
• Reinigung & Validierung: robuste, anpassbare Waschroutinen; Unterstützung für MQD™-Werkzeug und mechanische Qualifizierung gemäß Richtlinien.
• Konformität & Datenintegrität: AutoCompliance™-Design, Unterstützung für USP und Ph.Eur., reproduzierbare Verwaltung und Ausführung von Methoden und Rezepten; kompatibel mit 21 CFR part 11 in Verbindung mit q-doc® oder äquivalenter Software.
• Datenoutputs: Echtzeit-Auflösungsprofile, Prozent-dissolved-Berechnungen, konsolidierte Testlaufberichte.
• Gehäuseform: kompaktes, vollautomatisches System optimiert für minimale Stellfläche.