Automatischer Dissolutionstester ATF Xtend™ UV Online

vollautomatischfür die PharmaindustrieTabletten

Produktübersicht
Der ATF Xtend™ UV Online ist ein vollautomatischer Auflösetester, der UV-Vis-Ergebnisse in Echtzeit liefert und protokollierte Testbedingungen sowie analytische Daten in einem einzigen Auflösebericht konsolidiert. Er automatisiert Abläufe von Medienvorbereitung, Entgasung und Gefäßbefüllung bis hin zu Probenahme, Analyse und Clean-in-Place und ermöglicht unbeaufsichtigte Folgezyklen.

Hauptvorteile

• 100% SOFORTIG - Auflösungsergebnisse in Echtzeit durch integrierte UV-Vis-Analyse.
• 100% AUTOMATISIERT - Mehrere Auflöseprüfungen laufen in unbeaufsichtigten Sequenzen vom Befüllen der Gefäße bis zur Selbstreinigung.
• 100% RÜCKVERFOLGBAR - Jeder Zeitpunkt und jedes Ereignis wird programmiert und aufgezeichnet, einschließlich Medienvorbereitung, Wellenlängen, Standards, pH-Änderungen und Reinigungsroutinen.
• MEDIA - Reproduzierbare Medienvorbereitung mit Entgasung, integrierter Gefäßbefüllung und automatischer pH-Änderung.
• TEST - Automatische Ausführung kompletter Serien von Auflöseversuchen unter identischen Bedingungen.
• CLEAN - Clean-in-Place-Routinen mit automatischem Sprüh-/Kraftwaschen zur Vorbereitung des Systems für den nächsten Lauf.
• ANALYZE - Nahtlose Integration von Doppelstrahl- oder Diodenarray-UV-Vis-Spektrometern für sofortige Probenauswertung.

Highlights

• Integrierte MP-F Medienstation: bereitet vor, heizt, entgast (Vakuumentgasung bei Temperatur) und kraftreinigt den Medienbehälter; geeignet für schäumende Medien mit Tensiden.
• Automatische Gefäßbefüllung: gibt Medium an der Gefäßwand ab, um Reaeration zu vermeiden, und beinhaltet gravimetrische Verifizierung der abgegebenen Volumina.
• Sofortanalyse: integrierte UV-Vis-Spektrometer messen jedes Gefäß an einem oder mehreren Zeitpunkten für IR-, DR- oder MR-Methoden.
• Vollautomatisches Probenahme- und Filtrationssystem mit integrierter Filterwechselstation für aufeinanderfolgende Läufe.
• CenterView™ Videoüberwachung zur individuellen Beobachtung der Gefäße während des Tests, erhöht Wiederholbarkeit und Rückverfolgbarkeit.
• Selbstzentrierende Gefäße mit Schnellverschlusssystem für konsistente Ausrichtung und Compliance by design.
• Konsolidiertes Datenmanagement mit q-doc® Software für integrierte Datenintegrität und regulatorische Konformität (z. B. Unterstützung von 21 CFR Part 11).

Module & Optionen

• AT-F bath: integriertes Modul mit Funktionen für Gefäßbefüllung, Probenahme und Reinigung.
• MP-F media station: integrierte Station zur Vorbereitung, Erwärmung und Entgasung von Auflösungsmedien.
• CP-F piston pump: Kolbenpumpe für die Probenahme, fähig, durch Filter zu drücken und schäumende Medien zu handhaben.
• FS-F filter station: automatische Filterwechselstation für mehrere Tests.
• CS-F cleaning station: automatisierte Entleerung und Sprühreinigung der Gefäße (CIP).
• Specord® UV-Vis: Doppelstrahl-Spektrometer für Echtzeit-Auflösungsdaten.
• UV7 UV-Vis (Option): kompakter Diodenarray-Spektrometer für UV Online.
• CenterView™ (Option): Videoüberwachung des Auflösungsprozesses in jedem Gefäß.
• RS robotic station (Option): automatischer Austausch von USP-1-Körben und Rückholung von USP-2-Gewichten.
• q-doc® software: zentralisiertes Datenmanagement für Methoden, Ergebnisse und Anwender mit Konformitätsfunktionen.

Analytik- und Automatisierungsablauf

• Automatisierter Ablauf: Medienvorbereitung (Rezepte, Entgasung), Gefäßbefüllung, gravimetrische Volumenbestätigung, automatisierte Probenahme & Filtration, Inline- oder Offline-UV-Vis-Analyse, automatisierte Reinigung und Initialisierung des nächsten Laufs.
• Analytics-Integration: unterstützt Doppelstrahl- und Diodenarray-UV-Vis-Systeme für sofortige Konzentrationswerte; Mehrfachzeitpunkt-Akquisition pro Gefäß.
• Rückverfolgbarkeit: protokollierte Aufzeichnungen von Medienrezepten, Wellenlängen, Standards, pH-Anpassungen, Probenahmeereignissen, Reinigungszyklen und Videologs.

Technische Daten

• Modellname: ATF Xtend™ UV Online.
• Hersteller / Marke: SOTAX.
• Automatisierung: vollautomatische Sequenz von Medienvorbereitung bis Reinigung (unbeaufsichtigte Läufe).
• Analyse: integrierte UV-Vis-Spektrophotometrie (Doppelstrahl oder Diodenarray) für Echtzeit-Auflösungsdaten.
• Medienhandhabung: MP-F Medienstation mit Heizung, Vakuumentgasung und Kraftreinigungsroutinen; unterstützt schäumende Medien.
• Befüllung: automatische Gefäßbefüllung entlang der Gefäßwand zur Vermeidung von Reaeration; gravimetrische Verifizierung der Volumina.
• Probenahme & Filtration: CP-F Kolbenpumpe für robuste Probenahme; FS-F Filterstation für automatischen Filterwechsel.
• Reinigung: CS-F Reinigungsstation für Sprühreinigung und Entleerung; anpassbare CIP-Routinen.
• Überwachung: CenterView™ Videoüberwachung für jedes Gefäß; in-Gefäß-Volumenüberwachung verfügbar.
• Robotik: RS Roboterstation für automatischen Korbwechsel und Gewichtshandhabung (Option).
• Datenmanagement: q-doc® Software zur Konsolidierung von Methoden/Ergebnissen und regulatorischer Konformität (Funktionen 21 CFR part 11).
• Berichterstattung: automatische Konsolidierung protokollierter Testbedingungen und analytischer Ergebnisse in einzelnen Auflösungsberichten.