Vollautomatischer Dissolutionstester ATF Xtend™ Offline

für Kapselnfür die medizinische Forschungzur In-vitro-Freisetzung von Medikamenten

Produktübersicht
Der ATF Xtend™ Offline ist ein Dissolutiontester für vollautomatisierte, unbeaufsichtigte R&D- und QC‑Abläufe. Er integriert die Inline‑Mediumvorbereitung, präzises Probenahmen mit Filtration und automatische Reinigungssequenzen und ermöglicht die Offline‑Probensammlung für HPLC/UPLC‑Analysen.

Hauptvorteile

• 100% UNBEAUFSICHTIGT — Durchführung mehrerer Dissolutionläufe ohne Bedienereingriff.
• 100% RÜCKVERFOLGBAR — Automatische Ausführung und Protokollierung von Mediumvorbereitung, Probenahme und Reinigungsschritten.
• 100% REPRODUZIERBAR — Konsistente Gefäßbefüllung, Probenahme, Filtration und Waschzyklen für reproduzierbare Ergebnisse.
• MEDIENMANAGEMENT — Inline‑Vorbereitung, Erhitzen und Entgasen des Mediums mit Volumenersatz und pH‑Anpassung.
• FEINFILTRATION — Hochpräzise Kolbenpumpen ermöglichen Push‑Through‑Filtration bis 0,2 µm für zuverlässige HPLC/UPLC‑Proben.
• AUTOMATISCHE REINIGUNG — Selbstreinigungsroutinen entleeren und sprühen Gefäße zwischen Läufen, um Übertragungen zu minimieren.
• PROBENSAMMLUNG — Offline‑Sammlung in Reaktionsgefäßen, verschlossenen LC‑Vials oder Wellplates mit bis zu 60 Zeitpunkten.

Automatisierung
Das System automatisiert routinehafte und komplexe Dissolution‑Workflows: Mediumvorbereitung (Erhitzen, Entgasen, Dosierung), gravimetrische Überprüfung der Gefäßvolumina, integrierte Probenahme mit Filtration, Probenhandling und automatische Sprühreinigung zwischen Läufen. Der Aufbau unterstützt kontinuierlichen Betrieb und das Vorbereiten neuer Serien während vorherige Sequenzen laufen.

Highlights

• Echte Automatisierung mühsamer Schritte einschließlich gravimetrischer Gefäßbefüllung, integrierter Probenahme und vollständiger Systemreinigung zwischen Läufen.
• Inline‑Medienstation für verschiedene Rezepte und Entgasungsmethoden (Vakuum oder Helium‑Sparging).
• SmartAdd™ Tablet‑Magazin ermöglicht das Laden oder Austauschen von Magazin während einer laufenden Sequenz zur Minimierung von Ausfallzeiten.
• Integrierter SAM‑Autosampler zur flexiblen Probenahme (Röhrchen, verschlossene Vials oder HPLC/UPLC‑Wellplates) mit durchflussgekühlten Racks zur Sicherung der Probenintegrität.
• Compliance by design: feste Probenpositionen, Spindelhöhenkontrolle und Gefäßzentrierung; unterstützt 21 CFR Part 11-konforme Datenverwaltung und harmonisierte Pharmakopöen.

Module

• AT-F bath — Integriertes Modul für Gefäßbefüllung, Probenahme und Reinigungsfunktionen.
• MP-F media station — Integriertes Modul zur Inline‑Vorbereitung, Erhitzung und Entgasung von Medien nach Rezept.
• CP-F piston pump — Leistungsstarke Kolbenpumpe für Push‑Through‑Filtration und Umgang mit schäumenden Medien.
• FS-F filter station — Integriertes Modul zum automatischen Filterwechsel für mehrere Läufe.
• CS-F cleaning station — Integriertes Sprühreinigungs‑ und Entleerungsmodul für Gefäße.
• SAM sample manager — Offline‑Probenmanagementmodul (30–60 Zeitpunkte) für Röhrchen, verschlossene Vials oder Wellplates mit Kühlung.
• q-doc® software — Zentrale Datenverwaltung mit Audit‑Trail und regulatorischen Funktionen.

Optionen

• CenterView™ — Videoüberwachung des Dissolutionprozesses für jedes Gefäß.
• RS robotic station — Automatischer Korbwechsel (USP 1) und Sinker‑Rückholung zur weiteren Reduzierung manueller Eingriffe.

Technische Daten

• Modellname: ATF Xtend™ Offline
• Betriebsmodus: Vollautomatisierte, unbeaufsichtigte Sequenzen
• Mediumvorbereitung: Inline‑Vorbereitung, Erhitzen und Entgasen; Vakuum‑Entgasung oder Helium‑Sparging optional
• Filtrationsfähigkeit: Feine Filtration bis 0,2 µm (mit CP‑F Kolbenpumpen)
• Probensammlung: Offline in Röhrchen, verschlossenen LC‑Vials oder Wellplates; bis zu 60 Zeitpunkte
• Kapazität Sample Manager: ~30–60 Zeitpunkte (konfigurationsabhängig)
• Reinigung: Integrierte Sprühreinigung und Entleerung zwischen Läufen (CS‑F)
• Pumpen: CP‑F Kolbenpumpen für Push‑Through‑Filtration und schäumende Medien
• Compliance: Konzipiert zur Erfüllung von USP / Ph. Eur. Anforderungen; unterstützt 21 CFR Part 11 via q-doc®
• Verifikation: Gravimetrische Überprüfung der Gefäßfüllvolumina
• Analytik: Unterstützt Offline‑Probensammlung für HPLC / UPLC‑Analysen