Halbautomatischer Dissolutionstester ATS Xtend™ LC On-/Offline

für die Pharmaindustriemit HPLC-AnalyseTisch

Beschreibung
Der ATS Xtend™ LC On-/Offline ist eine semi-automatisierte Lösung für Dissolutionstests, die unbeaufsichtigte Probenahme, Filtration, Pufferung/Kühlung und die direkte automatisierte Injektion der gesammelten Dissolutionsproben in ein externes HPLC / UPLC-System über den SAM Probenmanager durchführt. Das System ist darauf ausgelegt, die Zeit zwischen Probenahme und Injektion zu minimieren und manuelle Handhabung sowie damit verbundene Fehler zu reduzieren.

Vorteile

• INJEKTION - Unbeaufsichtigte Injektion von Dissolutionsproben direkt in ein Flüssigkeitschromatographiesystem.
• FEHLERPRÄVENTION - Verzicht auf zeitaufwändiges und fehleranfälliges manuelles Umstapeln gesammelter Proben.
• ZEIT - Reduziert die Zeit von der Probenahme bis zur Injektion gefilterter Proben auf ein Minimum.
• KÜHLUNG - Optionale Kühlung des Probenmanagers zum Schutz gepufferter Proben vor Degradation.
• FILTRATION - Feine Filtration bis 0,2 Mikrometer, um Verstopfungen von HPLC / UPLC-Säulen zu verhindern.
• INTEGRATION - Flexible Integration mit verschiedenen HPLC / UPLC-Marken und -Systemen.
• AUTOMATISIERUNG - Hoch reproduzierbare Probenahme, Filtration und Injektion in HPLC / UPLC.

Automatisierung
Das System automatisiert die Probenahme aus Dissolutionsgefäßen, Vorfiltration und Endfiltration, Pufferung/Sammlung im SAM Probenmanager sowie die sequentielle Injektion in die angeschlossene Chromatografieeinheit. Parallele Verarbeitung wird unterstützt, sodass der SAM Proben kontinuierlich injizieren kann, während er die nächsten Proben von laufenden Tests sammelt. Integrierte Routinen können die Injektionsschleife spülen, um Carry-over zu verhindern.

Highlights

• Automatisierte Injektion: Proben aus allen Gefäßen werden filtriert (bis 0,2 µm) und im SAM Probenmanager gesammelt, anschließend sequenziell in HPLC / UPLC injiziert.
• Flexible Filtration: Unterstützung für verschiedene Filtertypen (Spitze/Kanüle, Scheibenfilter, 25 mm Spritzenfilter) und automatisierte Filterwechsel mit integrierter Filterstation.
• Parallele Verarbeitung: SAM führt Injektion und Sammlung parallel für Mehrzeitpunkt-, verzögerte Freisetzungs- und modifizierte Freisetzungsmethoden aus; optionale leistungsstarke Kühlung für gepufferte Proben.
• Carry-over-Vermeidung: Spezielle Reinigungsroutinen spülen die HPLC/UPLC-Injektionsschleife vor der nächsten Probe, um Kreuzkontamination zu vermeiden.
• Erweiterte Überwachung: Individuelle Gefäßtemperaturaufzeichnung und CenterView™ Videoüberwachung zur Dokumentation des Prozesses pro Gefäß.

Module und typische Komponenten

• AT dissolution tester - Xtend™ Dissolutionsbad mit flexiblen Probenahme- und Überwachungsfunktionen.
• SAM SR sample manager - Sammelt und puffert Dissolutionsproben und injiziert sie sequenziell in HPLC / UPLC.
• FS filter station - Automatisierte Station für den Wechsel von Spritzen-/Scheibenfiltern für Mehrzeitpunktmethoden (DR/MR).
• CP piston pump - Kolbenpumpe zum Durchdrücken von Proben durch Filter und zur Handhabung schäumender Medien.
• HPLC / UPLC - Externes Flüssigkeitschromatographiesystem für direkte Injektion und Analyse.
• MPS media station - Mobile Medienvorbereitungsstation zum Erhitzen, Entgasen und Dosieren von Medien.
• WinSOTAX®plus - Dissolutionsdatenmanagement- und Analysesoftware (21 CFR Part 11-Fähigkeiten für Datenkontrolle und Reporting).
• q-doc® software - Datenmanagementlösung mit integrierten Compliance-Funktionen.
• CenterView™ - Videoüberwachungsoption zur Beobachtung und Aufzeichnung einzelner Gefäße.

Technische Spezifikationen

• Automatisierte direkte Injektion vom Dissolutiontester in HPLC / UPLC über den SAM Probenmanager.
• Filtrationsfähigkeit bis 0,2 Mikrometer.
• Integrierte automatische Filterwechselstation (FS) für DR/MR-Mehrzeitpunktmethoden.
• Handhabt Probenahme von 6–8 Gefäßen (Unterstützung für typische 6–8 Gefäß Dissolutiontester).
• Paralleler Betrieb: kontinuierliche Injektion während der Sammlung nächster Proben.
• Optionale Kühlung des Probenmanagers zur Vermeidung der Probenzerstörung.
• Carry-over-Vermeidung durch Spülroutinen der Injektionsschleife.
• Flexible Integration mit verschiedenen Marken/Modellen von HPLC / UPLC.
• Optionale Module: Medienvorbereitung (MPS), Videoüberwachung (CenterView™), Datenmanagement (WinSOTAX®plus, q-doc®), CP Kolbenpumpe für anspruchsvolle Medien.
• Konzipiert für unbeaufsichtigten und reproduzierbaren Betrieb zur Reduzierung manueller Handhabungsfehler.