Manueller Dissolutionstester SDT-L

für die PharmaindustrieTablettenfür Kapseln

Übersicht
Der SDT-L Manual ist ein kompakter vergleichender Auflösungstester, entwickelt für GMP-konforme Bioäquivalenzstudien. Er unterstützt vergleichende Tests an bis zu 14 Gefäßen (Konfigurationen: 12+2 oder 14 Rührpositionen) und ist für manuelle Bedienung in der Qualitätskontrolle, der Formulierungsentwicklung sowie Bioäquivalenz-/Biowaiver-Studien vorgesehen. Der Tester legt Wert auf Vergleichbarkeit, Konformität, Sichtbarkeit und einfache Bedienung.

Hauptvorteile

• Vergleichbarkeit – identische Prüfbedingungen an allen Positionen für direkte Produktvergleiche.
• Konformität – selbstzentrierende Gefäße, Schnellverschluss und feste Wellenhöhe zur Unterstützung pharmakopöischer Anforderungen.
• Doppelte Tests – gleichzeitige vergleichende Prüfung von Generika und Referenzformulierungen.
• 100% Sichtbarkeit – freie Sicht auf alle Gefäße für klare Beobachtung und Probenahme.
• Einfache Bedienung – intuitive EasyTouch™-Schnittstelle mit vorprogrammierten Methoden und geführten Abläufen.

Highlights & Eigenschaften

• Vergleichende Tests: Kapazität für bis zu 14 Gefäße, wodurch zwei Tests gleichzeitig für genaue, zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse möglich sind.
• Arbeitsfläche & Sichtbarkeit: ovales Baddesign minimiert die Stellfläche und bietet volle Sichtbarkeit; optionales CenterView™-Video-Monitoring pro Gefäß dokumentiert den Dissolutionsprozess.
• AutoCompliance™: konstruiert für Konformität mit geringer Welligkeit und niedriger Verdunstung; umfasst selbstzentrierende Gefäße, Schnellverschluss und feste Wellenhöhe.
• Maximale Flexibilität: unterstützt USP-Apparate 1/2/5/6 und verschiedene Gefäßtypen; erhältlich in 12+2 oder 14 Rührpositionen zur Prüfung unterschiedlicher Formulierungen und Darreichungsformen (Tabletten, Kapseln).
• Versetzter Start & Betrieb: EasyTouch™-geführte Methoden mit Countdown, akustischen Alarmen sowie menügeführtem versetztem Start und Probenahme zur Vereinfachung manueller Tests.

Anwendungen
Der SDT-L Manual eignet sich für GMP-Bioäquivalenz- und Biowaiver-Studien, die Formulierungsentwicklung und routinemäßige vergleichende Auflösungstests von Tabletten, Kapseln und anderen Darreichungsformen gemäß USP-Apparate 1/2/5/6.

Technische Daten

• Modell: SDT-L (manuell)
• Kapazität: bis zu 14 Gefäße; Konfigurationen umfassen 12+2 oder 14 Rührpositionen.
• Apparatkompatibilität: USP 1/2/5/6 und verschiedene Gefäßstile.
• Gefäßhandhabung: selbstzentrierende Gefäße mit Schnellverschluss.
• Welle: feste Wellenhöhe zur Sicherstellung einer konsistenten Positionierung.
• Bad-Design: ovales Bad für minimale Stellfläche und volle Sichtbarkeit.
• Überwachung (optional): CenterView™ Videoüberwachung pro Gefäß.
• Benutzeroberfläche: EasyTouch™ mit vorprogrammierten Methoden, Countdown, akustischen Alarmen und menügeführtem versetztem Start & Probenahme.
• Leistung: geringe Welligkeitsraten und niedrige Verdunstung zur Unterstützung der Konformität.
• Konformität: ausgelegt zur Erfüllung von USP <711>, USP <724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP und JP <15>.
• Typische Anwendungen: vergleichende Tests, Bioäquivalenz- und Biowaiver-Studien, Formulierungsentwicklung, Tests von Tabletten und Kapseln.