Automatischer Dissolutionstester SDT-L Offline

vollautomatischfür die PharmaindustrieTabletten

Produktübersicht
Das SDT-L Offline ist ein vergleichendes Dissolutionstestgerät, entwickelt zum gleichzeitigen Prüfen von zwei Formulierungen in einem Instrument mit 12–14 Gefäßen. Die kompakte Ausführung stellt identische Prüfbedingungen für beide Formulierungen sicher, reduziert Platzbedarf und Betriebszeit und unterstützt Bioäquivalenz- und Biowaiver-Studien. Integriertes automatisches Probenahmesystem und erweiterte Funktionen gewährleisten wiederholbare, reproduzierbare und regelkonforme Dissolutionstests.

Hauptvorteile

• DOPPELTE PRÜFUNG - Ermöglicht direkte Bioäquivalenz- und Biowaiver-Vergleiche zwischen Generikum und Original.
• EFFIZIENZ - Reduziert Geräteaufwand, Bedienerzeit und Gesamtkosten bei vergleichenden Tests.
• REPRODUZIERBARKEIT - Automatisierte simultane Probenentnahme liefert Proben zu exakten Zeitpunkten und Volumina.
• WIEDERHOLBARKEIT - Ein Gerät erleichtert das Einhalten identischer Prüfbedingungen in GMP-Umgebungen.
• REGELKONFORMITÄT - Unterstützt Compliance mit integrierten SOTAX AutoCompliance™-Funktionen.
• REINIGUNG - Automatisierte End-of-Test-Waschzyklen minimieren Carry-over zwischen Läufen.
• FLEXIBILITÄT - Konfigurierbare Probenahmeoptionen zur Anpassung an bestehende Laborumgebungen.

Highlights

• Vergleichende Prüfung: Konzipiert für das gleichzeitige Testen zweier Formulierungen in einem Instrument, sorgt für identische Prüfbedingungen und vereinfachte Workflows.
• Platzsparendes Design: Kompakte ovale Badkammer mit integrierten Spritzenpumpen und optimierter Anordnung zur besseren Sichtbarkeit der Gefäßpositionen. Optionale CenterView™-Videodokumentation zeichnet den Dissolutionsprozess je Gefäß auf.
• Effiziente Wiederholbarkeit: Vollautomatisierte Probenahme eliminiert Bedienerfehler; entnommene Volumen werden automatisch ersetzt; bis zu 15 Zeitpunkte möglich.
• Benutzerfreundlich: Intuitive EasyTouch™-Bedienung mit vorprogrammierten Methoden, symbolbasierter Navigation und Netzwerk-PDF-Berichten für effiziente Dokumentation.
• Automatisierte Probenahme: Hochpräzise Spritzenpumpen entnehmen gleichzeitig aus 12–14 Gefäßen; Entnahmevolumina 1–10 mL; Proben in Glasröhrchen oder verschließbaren LC-Vials; bis zu 15 Zeitpunkte.
• AutoCompliance™: Selbstzentrierende Gefäße, feste Wellenhöhe und Schnellspannmechanismus zur Unterstützung der Einhaltung von USP 711, USP 724, Ph.Eur. 2.9.3/2.9.4 und anderen harmonisierten Pharmakopöen.

Module / Optionen

• SDT-L Dissolutiontester: Dissolutionsbad ausgelegt für 12–14 Gefäße für vergleichende Prüfungen.
• SFC-SR Probenmanager: Integrierter Probenkollektor mit hoher Flexibilität und Genauigkeit.
• Optionale CenterView™-Videobegleitung für individuelle Gefäßvisualisierung und Dokumentation.

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Anzahl Gefäße: 12–14 (vergleichende Konfiguration).
• Probenahme: Integrierte hochpräzise Spritzenpumpen mit 5 mL Spritzen; simultane Probenahme aller Gefäße.
• Entnahmevolumen: 1–10 mL (automatisch wählbar).
• Zeitpunkte: Bis zu 15 Zeitpunkte pro Test.
• Probengefäße: Glasröhrchen oder verschließbare LC-Vials.
• Volumenverwaltung: Entnommene Volumina werden automatisch ersetzt, um Prüfbedingungen zu erhalten.
• Design: Kompakte ovale Badanordnung für minimale Stellfläche und bessere Sichtbarkeit.
• Konformitätsfunktionen: AutoCompliance™ (selbstzentrierende Gefäße, feste Wellenhöhe, Schnellverschluss); erfüllt relevante harmonisierte Anforderungen USP/Ph.Eur./BP/JP.
• Benutzeroberfläche: EasyTouch™ intuitive Bedienung, vorprogrammierte Methoden, Symbolnavigation, Netzwerkdruck und PDF-Berichterstellung auf Dateifreigabe.
• Reinigung: Automatisierte End-of-Test-Waschzyklen zur Vermeidung von Carry-over.
• Optionen: CenterView™ optional; flexible Probenahmeoptionen zur Anpassung an Laborumgebungen.