Bioindikator zur Sterilisierung mit Wasserstoffperoxid PS6-023

medizinischLaborfür die Pharmaindustrie

Produktbeschreibung
Selbstenthaltende biologische Indikatoren zur Überwachung der sterilisierten Wirkung von Wasserstoffperoxid-Niedertemperaturplasma-Sterilisatoren. Eingesetzt in Krankenhäusern, der Medizintechnik, der Pharmaindustrie und in Biosicherheitslaboren zur Validierung und Prozessüberwachung.

Eigenschaften

• Patentierte Trägerstruktur, die das Eindringen von Wasserstoffperoxid sicherstellt und falsch positive Ergebnisse reduziert.
• Konstruktion zur Kontrolle der Mediumsverdunstung während der Inkubation für zuverlässige Ergebnisse.
• Farbwechselmedium: Inkubationsergebnisse in etwa 48 Stunden.
• Optimierte Träger für klares und einfaches Koloniezählen.

Konformität
Biologische Indikatoren überwachen direkt die Letalität eines Sterilisationsprozesses. Tailin’s biologische Indikatoren erfüllen die Anforderungen wichtiger Normen und Pharmakopöen; die Sporen sind rückverfolgbar und der Prüfbericht enthält Sporenkonzentration, D-Wert und zugehörige Daten.

• ISO 11138 — Sterilization of health care products — Biological indicators
• GB 18281 — Sterilization of health care products — Biological indicators
• USP 1229 — Sterilization of Compendial Articles
• USP 55 — Biological Indicators — Resistance Performance Tests
• USP 1035 — Biological Indicators for Sterilization
• Ph. Eur. 5.1.2 — Biological indicators and related microbial preparations
• PDA TR51 — Biological Indicator for Gas and Vapor-Phase Decontamination Processes

Anwendungen
Geeignet für Pharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Infektionskontrollstellen, CDCs und Biosicherheitslabore, die Sterilisationsvalidierung und routinemäßige Überwachung benötigen. In mehreren Ausführungen verfügbar sowie begleitet von technischen Daten und rückverfolgbaren Sporeninformationen.

Download
Produktbezogene Validierungs- und Überwachungsdokumente stehen zum Download zur Verfügung.

Technische Spezifikationen

• Typ: Selbstenthaltender biologischer Indikator
• Vorgesehenes Sterilisationsmittel: Wasserstoffperoxid-Niedertemperaturplasma (auch für Validierung mit verdampftem/zerstäubtem H2O2 geeignet)
• Medium: Farbwechselmedium (Ergebnisse in ~48 h)
• Konstruktion: Patentierte Trägerstruktur zur Sicherstellung der H2O2-Penetration und Vermeidung von falsch positiven Ergebnissen
• Verdunstungskontrolle: Effektive Kontrolle der Mediumsverdunstung während der Inkubation
• Zählung: Ausgewählte Träger für einfaches Koloniezählen
• Sporen: Rückverfolgbare Sporen; Prüfbericht enthält Sporenkonzentration und D-Wert
• Lagertemperatur: 2-25 °C
• Haltbarkeit: 12 Monate
• Konformität / Normen: ISO 11138, GB 18281, GMP, PDA TR51, FDA 510(k), Pharmakopöen (USP, EP, ChP)