Sterilisations-Bioindikator SS6-121 series

zur Dampfsterilisationfür die Pharmaindustriemedizinisch

Produktübersicht
Selbstenthaltende biologische Indikatoren für Autoklavdampf (SS6-Serie) ermöglichen die schnelle Überprüfung von Dampfsterilisationszyklen bei 121°C, 132°C und 134°C. Erhältlich als Rapid (SS6-121R) und Ultra-Rapid (SS6-121S) Versionen, vorgesehen für Krankenhäuser, ZSVA, pharmazeutische Produktion, Medizintechnik-Fertigung und Biosicherheitslabore.

Hauptmerkmale

• Selbstenthaltendes Design reduziert Handhabung und Kontaminationsrisiko und ermöglicht Dampfdurchdringung durch medizinisches Dialysepapier.
• Zwei Ansprechzeiten: Rapid (Ergebnisse innerhalb 3 Stunden) und Ultra-Rapid (Ergebnisse innerhalb 30 Minuten).
• Kompatibel mit dem HTY-RBIR100 Rapid BI Reader für fluoreszenzbasierte Ergebnisinterpretation.
• Rückverfolgbare Sporenpopulation und dokumentierte Validierungsdaten für die Prozesskontrolle.

Spezifikationen (Tabelle)
Rapid — Ultra-Rapid
Modell: SS6-121R — Modell: SS6-121S
Organismus: Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 — Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953
Sporenpopulation: 1×10^6–5×10^6 — 1×10^6–5×10^6
Lagerung: 2–25°C — 2–25°C
Haltbarkeit: 12 Monate — 12 Monate
Verpackung: 50 St./Packung — 50 St./Packung
Zeit bis Ergebnis: Innerhalb 3 Std. — Innerhalb 30 Min.

Konformität
Die biologischen Indikatoren entsprechen internationalen Normen und enthalten rückverfolgbare Sporen- und Validierungsdaten.

• ISO 11138 — Biologische Indikatoren
• GB18281 — Biologischer Indikator
• USP <1229>, USP 55, USP 1035
• Ph. Eur. 5.1.2
• PDA TR51
• GMP und ggf. FDA 510(k)-Angaben

Anwendungen
Entwickelt für die schnelle Überwachung der Dampfsterilisation in OP-Sälen, ZSVA, pharmazeutischer und medizintechnischer Produktion sowie in Biosicherheitslaboren, wo schnelle Freigabeentscheidungen und routinemäßige Validierungen erforderlich sind.

Technische Daten

• Produkttyp: Selbstenthaltender biologischer Indikator für Autoklavdampf
• Versionen: Rapid (SS6-121R) und Ultra-Rapid (SS6-121S)
• Indikationsorganismus: Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953
• Sporenpopulation pro Indikator: 1×10^6 bis 5×10^6
• Lagerbedingungen: 2–25°C
• Haltbarkeit: 12 Monate
• Verpackung: 50 Stück pro Packung
• Zeit bis Ergebnis: Rapid — innerhalb 3 Stunden; Ultra-Rapid — innerhalb 30 Minuten
• Ergebnisdetektion: Inkubation und fluoreszenzbasierte Messung (HTY-RBIR100 Rapid BI Reader)
• Normen/Konformität: ISO 11138, GB18281, USP, EP, GMP, PDA TR51, FDA 510(k) (wie angegeben)