Schlauch für Schlauchpumpe Pumpsil®

PolypropylenSilikonPolyvyniliden-Fluor

ÜbersichtFür die biopharmazeutische Industrie entwickelt, ist Pumpsil ein platinvernetzter Silikonschlauch mit besonders glattem Innenprofil, das die Proteinbindung reduziert und die Reinheit des Endprodukts unterstützt. Geeignet für Single-Use-Biopharma-Anwendungen, pH-Steuerung und Medienzufuhr in der Fermentation sowie für präzises Dosieren, Fördern und Filtern. Jeder Schlauch ist lasergraviert mit Artikelnummer, Losnummer und Verfallsdatum. Vollständig dokumentierte Biokompatibilität und umfassende Validierungsunterlagen verfügbar.

Anwendungen

• Single-Use-Biopharma-Systeme
• pH-Steuerung und Medienzufuhr in der Fermentation
• Dosierung, Transfer und Filtration in sterilen Prozessen

Funktionen und Vorteile

• Dokumentierte Biokompatibilität mit Validierungspaket
• End-to-End-Laser-Traceability (Artikel, Los, Verfallsdatum)
• Stabiler Durchfluss für präzise Prozesssteuerung
• Großes Lagerprogramm an Durchmessern und Längen
• Betriebstemperatur -20 °C bis 80 °C (-4 °F bis 176 °F)

Technische ZusammenfassungSpallation: Niedrig
Zertifizierungen und Konformität: FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, USP Class VI
Haltbarkeit: 5 Jahre
Gamma-Stabilität: 25 kGy bis 50 kGy
Autoklavenbeständigkeit: 121 °C für 30 Minuten

Technische Spezifikationen
Innendurchmesser: 0,5 - 25,4 mm (0,02 - 1 in)
Wandstärke: 1,6 - 4,8 mm (produktabhängig); Elemente: 2,4 - 4,8 mm
Länge: 3 - 152 m (10 - 500 ft); Standardwicklung 15 m (50 ft)
Farbe/Transparenz: Farblos, transluzent
Härte (Shore A): 60
Spezifisches Gewicht: 1,16 g/ml
Reißfestigkeit (B): 35 - 87,6 kN/m
Zugfestigkeit: 9 MPa
Bruchdehnung: 550 - 1500 %
Gasdurchlässigkeit: Niedrig
Compression set: 5 - 42,5 %
Wasseraufnahme: Niedrig
Sterilisationsmethoden: Autoklav, EtO, Gamma

MaterialienSchlauch: platinvernetzter Silikon
Materialien der Anschlüsse (Elemente): Polypropylen, PVDF (je nach Element)

Validierung und KonformitätPumpsil und die Rohmaterialien wurden nach USP (in vivo und in vitro), Ph. Eur. 3.1.9, ISO 10993 und EG 1935/2004 geprüft. Extractables-Tests und Validierungsleitfäden sind beim Hersteller erhältlich.

Rückverfolgbarkeit und VerpackungJeder Schlauch ist end-to-end laserbeschriftet mit Artikelnummer, Losnummer und Verfallsdatum zur Chargenrückverfolgbarkeit. Herstellung in kontrolliertem Reinraum und doppelt verpackt in wärmeversiegelten Polyethylensäckchen mit Kennzeichnung. Spulen bis 152 m verfügbar; chargenspezifisches Konformitätszertifikat liegt jedem Pack bei.

Technische Merkmale

• Innendurchmesserbereich: 0,5 - 25,4 mm (0,02 - 1 in)
• Wandstärke: 1,6 - 4,8 mm (produktabhängig)
• Verfügbare Längen: 3 - 152 m (10 - 500 ft)
• Betriebstemperatur: -20 °C bis 80 °C
• Haltbarkeit: 5 Jahre
• Sterilisation: Autoklav, EtO, Gamma; Gamma-Stabilität 25-50 kGy
• Material: platinvernetzter Silikon
• Anschlussmaterialien: Polypropylen, PVDF
• Zertifizierungen: FDA 21CFR177.2600; Ph. Eur. 3.1.9; Verordnung (EG) Nr. 1935/2004; USP Class VI
• Mechanik: Shore A 60; Zugfestigkeit ~9 MPa; Dehnung 550-1500%
• Leistung: niedrige Spallation, geringe Gasdurchlässigkeit, exzellente UV-Beständigkeit