Halbautomatischer Dissolutionstester IDA

für die Pharmaindustriezur In-vitro-Freisetzung von MedikamentenLabor

Übersicht
Inhalative Dissolution-Tests ermitteln, wie sich ein aerosolisiertes Arzneimittel nach der Ablagerung auflöst, und unterstützen die Bewertung der Leistungsfähigkeit inhalativer Produkte sowie Vergleichsstudien. Das Inhaled Dissolution Apparatus™ IDA ist eine speziell entwickelte Plattform zur Erzeugung wiederholbarer, vergleichbarer Dissolutionsprofile aus aerosolisierten Proben. Arbeitsablauf: Collect – Transfer – Dissolve. Patentanmeldung anhängig.

Wesentliche Produktmerkmale

• Wiederholbare, vergleichbare Dissolutionsdaten zur Bewertung inhalativer Formulierungen
• Diskriminierende Leistungsfähigkeit zur Erkennung relevanter Formulierungsunterschiede
• Spezifisch entwickelt für oral inhalierte Produkte (OIPs)
• Optimiertes Rührerblatt und Flachbodengefäß für OIP-relevante Medienvolumina
• Flexible Inlet-Kompatibilität mit gängigen Sammelkonfigurationen
• Integrierte Dissolution-Testplattform mit minimaler manueller Handhabung
• Automatisierungsfähig (z. B. Vertus® III)
• Leistung durch wissenschaftliche Daten gestützt

Zweckgebundener Dissolutions-Workflow
Das IDA ist um einen einfachen, standardisierten 3-Schritte-Workflow aufgebaut, um Tests zu straffen und die Probenhandhabung zu minimieren: Collect → Transfer → Dissolve. Dieser Ansatz reduziert handhabungsbedingte Variabilität und verbessert die Vergleichbarkeit zwischen Studien und Labors.

Funktionsweise des IDA: ein einfacher 3-Schritte-Prozess

• Schritt 1: Collect – Das aerosoliserte Arzneimittel wird mit der gewählten Inlet-Konfiguration auf einem Filter gesammelt, um eine konsistente Dosisaufnahme sicherzustellen.
• Schritt 2: Transfer – Ein spezieller Filterhalter ermöglicht die direkte Überführung der gesammelten Probe in den Dissolution-Aufbau durch Anbringen an das Rührerblatt und minimiert so manuelle Eingriffe.
• Schritt 3: Dissolve – Der Filter wird in das Dissolutionsgefäß mit Medium abgesenkt und das Dissolutionsprofil unter kontrollierten Bedingungen erstellt. Das Flachbodengefäß und die angepasste Rührergeometrie gewährleisten eine konstante Zirkulation bei OIP-relevanten Volumina.

Zusätzliche Hinweise
Das IDA unterstützt alternative Integrationsoptionen wie Dissolutionsbecher und Watchglass/PTFE-Baugruppen zur Einbindung in etablierte OIP-Sammelkonfigurationen. Nachgewiesene Daten zeigen wiederholbare Formulierungsdiskriminierung und robuste Vergleichsleistung.

Technische Spezifikationen

• Durchflusskompatibilität: 5 – 100 L/min
• Durchflussprofiloptionen: konstanter Fluss und Atemsimulation (tidal / nur Inhalation)
• Inlet-Kompatibilität: NGI Induction Port, NGI Preseparator, Fast Screening Impactor, Alberta Idealised Throat, Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI), Glass Expansion Chambers
• Verfügbare Stationen: 6- oder 8-Stationen-Konfigurationen
• Medienvolumenbereich: 200 – 500 mL
• Automatisierungskompatibilität: kompatibel mit automatisierten shake-and-fire-Systemen (z. B. Vertus® III)