Automatisiertes Probenvorbereitungsgerät SRS 100i

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Überblick
Das Sample Recovery System™ SRS 100i bietet einen kontrollierten, standardisierten Ansatz zur Wirkstoffrückgewinnung für OINDP-Tests (orally inhaled and nasal drug products). Es reduziert die Variabilität zwischen Analysten und Standorten und liefert rückverfolgbare, HPLC-fertige Proben für Delivered Dose Uniformity (DDU) und Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) Workflows. Das System automatisiert die Lösungsmittelabgabe, die Auflösung und die Probenentnahme zur Optimierung des Labor-Durchsatzes und der Datenintegrität.

Wichtigste Vorteile

• Reproduzierbare Wirkstoffrückgewinnung zwischen Analysten und Standorten
• Kontrollierte Lösungsmittelabgabe und Auflösung
• Reduzierter manueller Aufwand und Hands-on-Zeit
• HPLC-fertige Proben für sofortige Analyse
• Konfigurierbar für die meisten Labor-Workflows
• Eliminiert das Risiko von Kreuzkontamination
• Abgestimmt auf etablierte Rückgewinnungsmethoden
• Entwickelt für regulierte Umgebungen (unterstützt 21 CFR Part 11 und GMP-Anforderungen)

Funktionsweise — Vierstufiger automatisierter Rückgewinnungs-Workflow

• 1. Beladen: Prüfkomponenten werden in dedizierte Halter im System eingesetzt.
• 2. Dosierung: Definierte Lösungsmittelvolumina werden an jede Komponente und Sammelfläche abgegeben.
• 3. Auflösen: Kontrollierte Lösungsmittelzufuhr und Spülung unterstützen eine konsistente Rückgewinnung nach etablierten Methoden.
• 4. Sammeln: Vorbereitete Proben werden in HPLC-Vials aspirieren und sind bereit zur sofortigen Analyse.

Produkt-Highlights

• Reproduzierbare Durchführung der Rückgewinnungsschritte zur Reduzierung betreiberabhängiger Variabilität
• Genauer Dosierbetrieb und gesteuerte Agitation zur Unterstützung konsistenter Extraktion
• Langzeitbetrieb für verlängerte Prozesse (Batch/overnight)
• Schnittstellenoptionen für Datentransfer und Integration in Datenmanagement-Workflows
• Kompatibilität mit Inhalytix®+ für Methoden- und Parametertransfer sowie einheitliche, rückverfolgbare Workflows

Häufig gestellte Fragen

• Warum die Wirkstoffrückgewinnung bei Inhalator-Tests automatisieren? — Manuelle Rückgewinnung ist von der Technik des Bedieners abhängig und kann Variabilität einführen. Automatisierung standardisiert Schlüsselprozesse für kontrollierte, wiederholbare Ausführung und höhere Zuverlässigkeit der Ergebnisse.
• Wie verbessert das SRS 100i die Reproduzierbarkeit? — Durch Kontrolle der Lösungsmittelabgabe, Auflösung und Probenhandhabung ersetzt das System manuelle Eingriffe durch einen definierten, wiederholbaren Workflow, der konsistente Ergebnisse zwischen Läufen, Analysten und Standorten liefert.
• Kann das SRS 100i für DDU- und APSD-Workflows eingesetzt werden? — Ja. Es unterstützt die Wirkstoffrückgewinnung für DDU- und APSD-Tests und arbeitet mit Standardkomponenten wie DUSA-Systemen, Impaktoren, Induktionsports und Vorabscheidern.
• Wie unterstützt das System die Datenintegrität? — Die Standardisierung von Lösungsmittelzufuhr, Auflösung und Probenhandhabung reduziert betriebsbedingte Variationen. Die Kompatibilität mit Datenmanagement-Plattformen ermöglicht den Transfer von Methodenparametern und Betriebsdaten zur Erstellung rückverfolgbarer Datensätze.
• Unterstützt das SRS 100i regulatorische Anforderungen? — Das System ist für den Einsatz in regulierten Umgebungen ausgelegt und unterstützt kontrollierte, wiederholbare Prozesse mit elektronischen Aufzeichnungsfunktionen zur Unterstützung regulatorischer Anforderungen.

Technische Daten

• Dosiergenauigkeit: ± 1%
• Rührgeschwindigkeit: 10–60 RPM (± 1 RPM)
• Betriebsdauer: Bis zu 24 Stunden (bis zu 60.000 Umdrehungen)
• Konnektivität: USB A, USB B, RS232 (Ausführung über digitalen Eingang)
• Abmessungen (B x T x H): 590 x 320 x 235 mm