Durchflusstester DUSA

Gleichförmigkeit der Dosierungfür Nasensprayshalbautomatisch

Übersicht
Die DUSA-Schnittstellenplatte stellt eine dichte Verbindung zwischen einem Standard Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) und nasalen Arzneimittelprodukten her, um die vollständige Erfassung der Dosis bei Tests zur Delivered Dose Uniformity (DDU) sicherzustellen. Sie ist für die Integration in automatisierte Shake-and-Fire-Systeme ausgelegt und unterstützt routinemäßige automatisierte DDU-Workflows für nasale Produkte.

Hauptvorteile

• Apparat gemäß USP Kapitel <601> und Ph. Eur. 0676
• Ermöglicht eine einfache, dichte Verbindung zwischen DUSA und nasalen Aerosolgeräten zur vollständigen Dosisrückgewinnung
• Für die Automatisierung ausgelegt, um Wiederholbarkeit und Durchsatz bei DDU-Tests zu verbessern

Automatisierungsfunktionen (bei Verwendung mit Vertus® III/III+)

• Automatisiertes Schütteln von Nasensprays
• Automatisierte Betätigung von Nasensprays
• Automatisierte Durchflussregelung während der Probenahme
• Automatisierte Messung des Schussgewichts und Datenerfassung

Manuelle Testoptionen
Manuelle Tests von nasalen Aerosolen werden über die Inhaler Testing Workstation (ITW) mit einem vertikalen oder nahezu vertikalen DUSA-Halter für repräsentative manuelle DDU-Tests unterstützt. Der Waste Shot Collector (WSC2) sorgt für vertikale Fire-to-Waste-Ausrichtung. Der Angled Nasal Device Holder (Kat.-Nr. 8143) ermöglicht wählbare Abschusswinkel (±45°) für eine konsistente Geräteorientierung bei manuellen Tests.

Anwendung und Kompatibilität
Die Schnittstellenplatte ist als Bestandteil eines vollständigen Systems für DDU-Tests an nasalen Aerosolen vorgesehen und ist kompatibel mit Copley-Automatisierungsgeräten wie den Vertus® III/III+ Shake-and-Fire-Systemen sowie mit manuellen ITW-Konfigurationen. Sie unterstützt die Einhaltung von Kompendialstandards und erleichtert die Integration in automatisierte DDU-Testabläufe.

Verwandte Produkte und Systeme

• Vertus III / Vertus III+ automatisierte Shake-and-Fire-Systeme
• DUSA Shaker™ DTS 100i (für automatisierte DUSA-Workflows)
• Dose Uniformity Sampling Apparatus für MDIs
• Inhaler Testing Workstation (ITW) und Zubehör: WSC2, Angled Nasal Device Holder (Kat.-Nr. 8143)

Technische Daten

• Entspricht: USP Chapter <601> und European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Chapter 0676
• Funktion: Stellt eine dichte Schnittstelle zwischen einem Standard-DUSA und nasalen Aerosolprodukten zur Gewährleistung der vollständigen Dosisaufnahme bereit
• Automatisierungs-Kompatibilität: Integration mit Vertus® III/III+ für automatisiertes Schütteln, Betätigen, Durchflusssteuerung und Schussgewichtsmessung
• Manuelle Kompatibilität: Verwendbar mit ITW mit vertikalem/nahezu vertikalem DUSA-Halter für manuelle DDU-Tests
• Zubehör: Angled Nasal Device Holder (Kat.-Nr. 8143) für wählbare Abschusswinkel (±45°); Vertical Waste Shot Collector (WSC2) für Fire-to-Waste-Ausrichtung
• Vorgesehene Anwendung: Delivered Dose Uniformity (DDU)-Tests an nasalen Aerosolen und Sprays