Steuerungstester DTA

für medizinische GeräteTisch

Übersicht
Copley Scientific liefert das Drop Test Apparatus (DTA) als wiederholbare, reproduzierbare Lösung zum Falltest von Inhalatoren und nasalen Arzneimittelgeräten, um die Geräte-Robustheit und die Auswirkungen fehlerhafter Anwendungstechnik auf kritische Qualitätsmerkmale (CQA) zu bewerten. Das DTA ermöglicht die Bewertung der Geräteleistung nach einem Freifallabwurf über verschiedene Fallhöhen und auf einer standardisierten Testfläche und bietet eine einheitliche Prüfmethodik zwischen Laboren, Analysten und Produkttypen.

Zweck und Fähigkeiten
Das DTA unterstützt realistische Prüfbedingungen zur Feststellung, ob ein Inhalator oder nasales Gerät nach einem Aufprall intakt und funktionsfähig bleibt. Es bietet konfigurierbare Prüf­höhen und einen sicheren Greifer zur Fixierung der Geräte in unterschiedlichen Orientierungen, sodass Analysten die Robustheit des Geräts und die anschließende Produktleistung unter simulierten Fallbedingungen bewerten können.

Hauptmerkmale und Vorteile

• Konformität: entspricht ISO 20072:2009 für Freifallprüfungen von Arzneimittelgeräten.
• Verstellbarer Greifer: sichert eine breite Palette von Geräten in unterschiedlichen Orientierungen.
• Einfaches und robustes Höhenmessgerät: ermöglicht einfache und genaue Einstellungen der Prüfhöhe und sorgt für Wiederholbarkeit.
• Transparente Schutzhaube: umgibt die Basis des DTA, hält das Gerät und Teile nach dem Aufprall zurück und bietet gleichzeitig freie Sicht.

Beispielhafte Anwendungen

• Trockenes Pulverinhalationsgerät horizontal im DTA-Greifer gehalten.
• Nasal-Spray vertikal im DTA-Greifer gehalten.
• Dosisinhalator vom DTA-Greifer freigegeben, um einen Freifallaufprall zu simulieren.

Anmerkungen
Das DTA stellt eine gebrauchsfertige, standardisierte Methode für Falltests bereit, die die Geräteentwicklung, die Bewertung der Produktrobustheit und standardisierte Prüfprotokolle über Standorte und Analysten hinweg unterstützt.

Eigenschaften / technische Daten

• Fallhöhe des Geräts: bis zu 1 Meter (mit mm-Skalierung).
• Greiferbreite des Geräts: verstellbar bis maximal 95 mm.
• Konstruktionsmaterialien – Testoberfläche: 12 mm starke Holzbasis mit 3 mm starker 316-Edelstahl-Auflageplatte.
• Abmessungen (B x T x H): 375 mm x 425 mm x 1130 mm (wie auf der Quellseite dargestellt).
• Höhe der Schutzhaube: 300 mm.