Isolator für Keimfreiheitstests

für Zytotoxikafür die Austeilungfür die Pharmaindustrie

Überblick
Schnellvergasungs-Isolatoren bieten eine geschlossene, lokalisierte Reinraumumgebung für Krankenhausapotheken, Forschungslabore und die pharmazeutische Produktion. Sie schützen Bedienpersonal und Produkte bei der Zubereitung und Übergabe von Arzneimitteln, einschließlich hochpotenter Verbindungen, und ermöglichen eine validierte, automatisierte Schnelldekon­taminierung mit integrierter Vaporisiertem Wasserstoffperoxid (VHP)-Technologie.

Konstruktion & Anwendungen
Die Produkte sind modular und konfigurierbar für Arbeitsabläufe wie zytotoxische Abgabe, CIVAS, Sterilitätstests und Zelltherapie. Außenoberflächen sind als weiße Pulverbeschichtung oder voll polierter Edelstahl erhältlich. Die Isolatoren unterstützen traditionelle Spray-and‑Wipe‑Reinigungen für sensible Materialien sowie automatisierte VHP‑Zyklen.

Hauptmerkmale

• Konfigurierbar für Betrieb in Positiv- oder Negativdruck
• Erhältlich in Zwei‑Handschuh‑ oder Vier‑Handschuh‑Ausführung
• Validierter schneller mikrobiologischer Dekontaminationszyklus — typischerweise unter 30 Minuten, abhängig von der Beladung
• Kompatibel mit manuellen Spray‑and‑Wipe‑Desinfektionsverfahren für empfindliche Materialien
• Integrierter VHP‑(vaporisiertes Wasserstoffperoxid) Generator
• Automatisierter Betrieb
• Optionale CCTV‑Überwachung
• Unterstützt viable und non‑viable Umgebungsüberwachung
• Optionale Workflow‑Integrationen mit BD Cato™, Epic und SmartCompounders Chemo

Vorteile
Bietet höhere mikrobiologische Sicherheit bei Transferoperationen durch validierte, schnelle VHP‑Zyklen; reduziert Stillstandszeiten und erhöht die Verfügbarkeit, da automatisierte Dekontaminationszyklen in unter 30 Minuten abgeschlossen werden können (abhängig von der Beladung); modulare Konfiguration erlaubt Prozessanpassung; Auswahl an Oberflächen für unterschiedliche Reinigungsregimes.

Eigenschaften / technische Daten

• Dekontaminationstechnologie: integrierter Generator für vaporisiertes Wasserstoffperoxid (VHP)
• Dekontaminationszyklus: validierter schneller automatisierter Zyklus, typischerweise unter 30 Minuten, abhängig von der Beladung
• Druckmodi: konfigurierbarer Betrieb in Positiv- oder Negativdruck
• Handschuhkonfigurationen: Zwei‑Handschuh‑ oder Vier‑Handschuh‑Modelle verfügbar
• Betrieb: automatisierte Steuerung mit optionaler CCTV‑Überwachung
• Überwachung: unterstützt viable und non‑viable Umweltüberwachung
• Materialien/Oberfläche: Außenoptionen weiße Pulverbeschichtung oder voll polierter Edelstahl
• Workflow‑Integrationen: optionale Integration mit BD Cato™, Epic und SmartCompounders Chemo
• Anwendungen: zytotoxische Abgabe, CIVAS, Sterilitätstests, Zelltherapie und andere aseptische/geschlossene Prozesse