Isolier-Isolator HPTCI

für die Austeilungfür Arzneistoffefür Mühlen

Übersicht Envair Technology's High Potent Turbulent Containment Isolator (HPTCI) ist ein starrer Isolator, der zum Schutz des Bedieners und zur Eindämmung bei der Handhabung hochpotenter pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPI) sowie für orale Festdosisprozesse wie Wägen, Abfüllen, Mahlen und potente Formulierungen entwickelt wurde. Der HPTCI ist für Produktionsumgebungen ausgelegt, die eine Eindämmungsleistung bis OEB5–OEB6 erfordern.

Konstruktion und Aufbau Anpassbare Kammerlayouts und ergonomisches Design zur Anpassung an spezifische Arbeitsabläufe. Jede Kammer kann mit einem eigenen Abluftventilator und Filtersatz ausgestattet werden. Auf der Hauptkammer und den Inspektionstüren sind aufblasbare Silikon-Primärdichtungen angebracht, um eine zuverlässige Dichtheit und reproduzierbare Leistung sicherzustellen.

Filtration und Luftstrom Der Isolator verwendet Safe-Change-HEPA-Filter und eine unabhängige Abluft für jede Kammer, um den Einschluss zu gewährleisten und das Risiko einer Kreuzkontamination zu minimieren. Die Luftstromführung ist so ausgelegt, dass sie turbulenten Einschluss für potente Pulver und Feststoffe unterstützt.

Anwendungen

• Wägen und Abfüllen von potenten Pulvern und APIs
• Mahlanwendungen und Partikelgrößenreduzierung mit potenten Materialien
• Potente Formulierung und Compounding von HPAPI

Hauptmerkmale

• Eindämmungsleistung bis OEB5–OEB6
• Automatische, aufblasbare Silikon-Primärdichtungen an Hauptkammer und Klappen
• Safe-Change-HEPA-Filtersystem (bedienerwechselbar)
• Unabhängiger Abluftventilator und Filtersatz pro Kammer
• Anpassbare Kammerlayouts und interne Konfiguration

Technische Spezifikationen

• Eindämmung: bis OEB5–OEB6
• Primärdichtung: automatische/aufblasbare Silikondichtungen an Hauptkammer und Klappen
• Filtration: Safe-Change-HEPA-Filter, bedienerwechselbar
• Abluft: unabhängige Ventilatoren und Filtereinheiten pro Kammer
• Konfiguration: kundenspezifische Kammerlayouts entsprechend Prozessanforderungen
• Typische Anwendungen: Wägen, Abfüllen, Mahlen, Compounding von HPAPI