Isolator für hochwirksame pharmazeutische Inhaltsstoffe Rigid Weighing And Dispensing Isolators

für Arzneistoffeaseptischfür Produktion

Überblick
Die starren Wiege- und Dosierisolatoren von Envair Technology bieten Bedienerschutz und Containment für Wiege-, Dosier-, Mahl- und potente Mischprozesse in aseptischen und pharmazeutischen Produktionsumgebungen. Für API- und OSD-Workflows ausgelegt, erreichen die Anlagen Containment-Stufen bis OEB5–OEB6 und lassen sich in cGMP-konforme Einrichtungen integrieren.

Hauptmerkmale

• Containment-Leistung bis OEB5–OEB6
• Siemens S7 PLC-Steuerung mit HMI-Touchscreen und Alarmfunktionen
• Automatisch aufblasbare Silikondichtungen an Hauptkammer und Klappen
• Safe-change HEPA-Filterung zum Personenschutz
• Integrierte hochpräzise Waage auf Antivibrationsplatte
• Wash-in-Place (WIP) / Clean-in-Place (CIP) Optionen
• Anpassbare Kammerlayouts und Designoptionen

Anwendungen

• API (Wirkstoff) Verarbeitung
• Herstellung und Handhabung von OSD (orale feste Darreichungsformen)
• Klinikapotheken, Forschungslabore und pharmazeutische Produktionsstätten

Eigenschaften / technische Spezifikationen

• Containment-Fähigkeit: bis OEB6 (typische Leistung: OEB5–OEB6)
• Steuerung & Überwachung: PLC-basierte Steuerung (Siemens S7) mit HMI-Touchscreen und Alarmfunktion
• Abdichtung: automatisch aufblasbare Silikondichtungen für Hauptkammer und Klappen
• Filtration: Safe-change HEPA-Filterung zum Schutz von Personal und Produkt
• Wiegung: integrierte hochpräzise Waage mit Antivibrationsplatte
• Reinigungsoptionen: WIP / CIP verfügbar
• Design: mehrere Kammerlayouts und kundenspezifische Optionen
• Normen & Compliance: Entwurf/Fertigung gemäß cGMP- und GAMP-5-Richtlinien sowie einschlägigen Industrie-Richtlinien