Isolator für die Pharmaindustrie CIVAS-Assist

aseptischfür KrankenhausISO Klasse 5

Produktübersicht
Der Überdruck-Isolator CIVAS-Assist wurde für die pharmazeutische Zubereitung und aseptische Handhabung von Arzneimitteln in einer EU GMP Klasse A / ISO 5 Umgebung entwickelt und bietet gleichzeitig Schutz für das Bedienpersonal. Er eignet sich für CIVAS, TPN-Abfüllung, aseptische Herstellung von IV-Lösungen und Augentropfen, Flaschen-/Ampullenbefüllung und ähnliche aseptische Apothekenaufgaben.

Hauptmerkmale

• Überdruck-Design zur Produktsicherheit
• Arbeitsbereich mit einstufigem, unidirektionalem Luftstrom EU GMP Klasse A / ISO 5 für aseptische Prozesse
• Übergabekammern mit zeitgesteuerten elektromagnetischen Verriegelungen zur Steuerung von Materialtransfers
• Hohe Luftwechselraten in den Übergabekammern zur Unterdrückung luftgetragener Kontamination und zur Beschleunigung der Desinfektionsmitteldampfung
• Automatischer Druckabfall-Lecktest mit Ergebnisanzeige und Trendüberwachung
• PLC-Steuerung für einfache Einrichtung, Betrieb und Wartung
• Ergonomisches Design mit gutem Zugang zu potenziell kontaminierten Bereichen zur Erleichterung der Reinigung
• Sichere Durchführung des Austauschs der primären Abluft-HEPA-Filter
• Erhältlich in 2- und 4-Handschuh-Konfigurationen; als kanalisiertes oder Umluft-Modell

Anwendungsbereiche
Entwickelt für Krankenhausapotheken, sterile Zubereitungseinheiten (einschließlich NHS-Krankenhausapotheken) und andere aseptische Apothekenumgebungen für CIVAS-Zubereitungen, TPN-Abfüllung, aseptische Herstellung von IV-Lösungen und Augentropfen, Ampullenbefüllung und verwandte aseptische Aufgaben.

Technische Daten

• Überdruck-Isolator zur Produktsicherheit
• Arbeitsbereich mit unidirektionalem Luftstrom EU GMP Klasse A / ISO 5
• Übergabekammern mit zeitgesteuerten elektromagnetischen Verriegelungen
• Hohe Luftwechselraten in Übergabekammern zur Kontaminationskontrolle und Desinfektionsmittelverdampfung
• Automatischer Druckabfall-Lecktest mit Ergebnisanzeige und Trenddaten
• PLC-Steuerung für Einrichtung, Betrieb und Wartung
• Ergonomisches Design für Zugang zur Reinigung potenziell kontaminierter Bereiche
• Sicheres Verfahren zum Austausch des primären Abluft-HEPA-Filters
• Optionen für Handschuhkonfigurationen (2 oder 4) und Luftstromvarianten (kanalisiert oder Umluft)