Wiegeisolator

für hochwirksame pharmazeutische Inhaltsstoffefür geringe Produktionsmengenfür die Austeilung

Produktübersicht
Dieser Unterdruck‑Rigid‑Isolator ist für F&E‑Labore und Kleinserien vorgesehen, die sichere Wägungen und Dosierungen von Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI) und gefährlichen Pulvern benötigen.

Leistung
Bietet OEB5‑Schutz mit validierter Eindämmung bis <0.01 μg/m³, einem Safe‑Change‑Primärabluftfilter und einem automatisierten Druckabfall‑Lecktest zur reproduzierbaren Überprüfung und Trendüberwachung.

Konstruktion und Betrieb
Erhältlich in 2‑ und 4‑Handschuh‑Ausführungen, mit wählbaren Arbeitsbreiten und Optionen für zusätzliche Abluftventilatoren und Filter. Transferkammern mit zeitgesteuerten elektromagnetischen Verriegelungen und PLC‑Steuerung erleichtern Inbetriebnahme, Betrieb und Wartung.

Hauptmerkmale

• Betrieb im Unterdruck zum Schutz des Bedienpersonals
• Validierte Eindämmung <0.01 μg/m³ (OEB5)
• Safe‑Change‑Primärabluftfilter
• Automatischer Druckabfall‑Lecktest mit Trendanzeige
• Transferkammern mit zeitgesteuerten elektromagnetischen Verriegelungen und hoher Luftwechselrate zur Unterdrückung luftgetragener Kontaminationen bei Materialübergaben und zur Beschleunigung der Verdunstung von Desinfektionsmitteln
• PLC‑Steuerung für einfache Einrichtung, Bedienung und Wartung
• Guter Zugang zu potenziell kontaminierten Bereichen zur Erleichterung der Reinigung
• EU GMP Grade A unidirektionaler Luftstrom im Arbeitsbereich für aseptische Arbeiten und Produktschutz
• Verfügbare Ausführungen: kanalisiert oder mit Umluft; 2‑ oder 4‑Handschuh‑Varianten

Anwendungen
Konzipiert für das sichere Handling, Wägen und Dosieren von gefährlichen Pulvern und HPAPI in F&E, Formulierungsentwicklung und kleineren Produktionsumgebungen mit hohem Eindämmungsbedarf.

Technische Daten

• Eindämmungsstufe: OEB5
• Validierte Eindämmungsgrenze: <0.01 μg/m³
• Betriebsmodus: Unterdruck zum Schutz des Bedienpersonals
• Filtration: Safe‑Change‑Primärabluftfilter; Optionen für zusätzliche Abluftventilatoren und Filter
• Dichtigkeitstest: Automatischer Druckabfall‑Lecktest mit Trendüberwachung
• Transfersystem: Transferkammern mit zeitgesteuerten elektromagnetischen Verriegelungen und hoher Luftwechselrate
• Steuerungssystem: PLC‑Steuerung für Inbetriebnahme, Betrieb und Wartung
• Luftstrom im Arbeitsbereich: EU GMP Grade A unidirektionaler Luftstrom für aseptischen Schutz/Produktschutz
• Konfigurationsoptionen: 2‑ oder 4‑Handschuh‑Varianten; kanalisiert oder Umluft; wählbare Arbeitsbreiten
• Reinigung/Wartung: Guter Zugang zu potenziell kontaminierten Bereichen zur Erleichterung der Reinigung