Isolator für die Austeilung TCI

für Arzneistoffefür hochwirksame pharmazeutische Inhaltsstoffezum Häckseln

Übersicht
Der Turbulent Containment Isolator (TCI) ist ein starres Isolat, das entwickelt wurde, um einen hohen Schutz für Bedienpersonal bei der Handhabung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (APIs) und oraler Festdosen (OSDs) zu gewährleisten. Er eignet sich für Wägungen, Dosierungen, Mahlprozesse und die Herstellung potenter Formulierungen, die ein erhöhtes Containment erfordern. Das Isolat wird überwacht, gesteuert und mit Alarmen versehen, um strenge interne Umweltbedingungen aufrechtzuerhalten, und kann eine Containment-Leistung von bis zu OEB 5 liefern.

Anwendungen

• Wägen
• Dosierung
• Mahlen
• Herstellung potenter Formulierungen

Hauptmerkmale

• Containment-Leistung: bis zu OEB 5
• Steuerung: Siemens S7 PLC mit HMI-Touchdisplay
• Automatisch aufblasbare Silikondichtungen an Hauptkammer und Türen
• HEPA-Filtration mit sicherem Wechsel
• Verschiedene Design- und Kammeranordnungen zur Anpassung an Prozessanforderungen

Normen & Fertigung
Hergestellt im Vereinigten Königreich. Entworfen und gefertigt gemäß den Richtlinien cGMP und GAMP 5 und in Übereinstimmung mit geltenden Richtlinien für Industrieanlagen.

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Containment-Leistung: bis zu OEB 5
• Steuerungssystem: Siemens S7 PLC mit HMI-Touchscreen
• Dichtungen: automatisch aufblasbare Silikondichtungen an Hauptkammer und Klappen
• Filtration: HEPA-Filtration mit sicherem Wechsel
• Design: mehrere Kammeranordnungen und Designoptionen verfügbar
• Fertigung & Konformität: Herstellung im UK; ausgerichtet auf cGMP und GAMP 5; entspricht Industrieanlagen-Richtlinien