Aseptischer Isolator CDC F

Isolierfür krebsbekämpfende Mittelfür Zytotoxika

Übersicht
Diese Reihe von Isolatoren mit Unterdruck wurde entwickelt, um Apotheken- und Laborpersonal vor der Exposition gegenüber zytotoxischen Arzneimitteln zu schützen und gleichzeitig aseptische Bedingungen zum Schutz der Produkte zu gewährleisten. Geeignet für sterile Zubereitungen, onkologische Apotheken und Laborcontainment.

Anwendungen

• Herstellung und Aufbereitung von zytotoxischen bzw. gefährlichen Arzneimitteln
• Onkologie- und Krankenhausapotheken
• Forschungslabore, die zytotoxische Stoffe handhaben
• Aseptische Abfüllung und sterile Kleinserienproduktion

Konfigurationen und Optionen

• 2‑Handschuh- und 4‑Handschuh-Konfigurationen je nach Zugangs- und Arbeitsanforderungen
• Arbeitsbreiten: schmale und breite Varianten
• Gekanalisierte (ducted) oder rezyklierende Luftführung; optionale zusätzliche Abluftventilatoren und Filter
• Übergabekammern mit elektromagnetischen Zeitverriegelungen zur Minimierung luftgetragener Kontaminationen bei Materialübergaben
• SPS/PLC-Steuerung zur einfachen Einrichtung, Bedienung und Wartung

Hauptmerkmale

• Unterdruck-Eindämmung zum Schutz des Bedieners und zur sicheren Handhabung gefährlicher Arzneimittel
• Arbeitsbereich mit unidirektionalem EU GMP Grade A Luftstrom (ISO‑5 äquivalent) für aseptisches Arbeiten und Produktschutz
• Hohe Luftwechselraten und Verriegelungen in Übergabekammern zur Unterdrückung luftgetragener Kontaminationen und Beschleunigung der Verdunstung von Desinfektionsmitteln
• Automatischer Druckabbaus-Lecktest mit Ergebnisanzeige und Trendüberwachung zur Überprüfung der Dichtigkeit
• Konstruktion ermöglicht sicheren Wechsel des Hauptfilters und guten Zugang zur Reinigung

Technische Daten / Spezifikationen

• Modellbezeichnung: CDC F
• Eindämmung: Isolator mit Unterdruck für die Handhabung von Zytostatika
• Klassifikation des Arbeitsbereichs: EU GMP Grade A unidirektionaler Luftstrom (ISO 5 äquivalent)
• Handschuhoptionen: 2‑Handschuh- oder 4‑Handschuh-Konfigurationen
• Luftführungsoptionen: gekanalisierte oder rezyklierende Varianten; zusätzliche Abluftventilatoren und Filter optional
• Übergabe: Übergabekammern mit elektromagnetischen Zeitverriegelungen und hohen Luftwechselraten
• Dichtheitsprüfung: automatischer Druckabbaus-Test mit Ergebnisanzeige und Trendüberwachung
• Steuerung: PLC-basierendes Steuerungssystem für Einrichtung, Betrieb und Wartung
• Wartung: sicherer Austausch des Hauptfilters und guter Reinigungszugang
• Vorgesehene Anwendung: sichere Handhabung von zytotoxischen Arzneimitteln und Schutz der Produkte vor mikrobiologischer Kontamination