Schnelltest / Babesia canis SaberVet BC Ab

für Infektionskrankheitenfür Veterinärmedizinfür Veterinärmedizin

Produktübersicht
Der SaberVet Babesiose Hund Antikörper-Schnelltest ist ein Lateral‑Flow‑Immunoassay zur qualitativen Erkennung von Antikörpern gegen Babesia canis in caninem Vollblut, Serum oder Plasma. Der Einweg‑Schnelltest liefert ein klares visuelles Ergebnis am Point‑of‑Care zur Unterstützung diagnostischer Entscheidungen in Klinik und Feld.

Hauptmerkmale

• Schnellformat als Lateral‑Flow‑Immunoassay für den Point‑of‑Care‑Einsatz
• Qualitative Erkennung von Antikörpern gegen Babesia canis
• Kompatibel mit Vollblut, Serum oder Plasma
• Schnelles, einstufiges Verfahren, geeignet für klinische und feldmäßige Anwendungen
• Herstellung in China in einer CE-, ISO 13485‑ und GMP‑zertifizierten Anlage

Vorgesehene Verwendung und Probenarten

• Vorgesehene Verwendung: qualitative Erkennung von Antikörpern gegen canine Babesiose (Babesia canis)
• Probenarten: canines Vollblut, Serum oder Plasma

Leistung

• Berichtete klinische Sensitivität: 99%
• Berichtete klinische Spezifität: 98,8%

Haltbarkeit & Lagerung
24 Monate Haltbarkeit bei Lagerung zwischen 2–30°C. Bei Raumtemperatur stabil, was Transport und Anwendung im Feld ohne zwingende Kühlkette erleichtert.

Technischer Hintergrund
Die canine Babesiose, verursacht durch Babesia canis, ist eine intraerythrozytäre Parasiteninfektion, die hauptsächlich durch Zecken übertragen wird; weitere Übertragungswege sind Bluttransfusionen und selten transplacentare Infektion. Klinische Symptome können Hämoglobinurie, Ikterus, Anämie, Fieber, Hepatosplenomegalie und in schweren Fällen respiratorische oder neurologische Symptome umfassen. Diagnostische Methoden umfassen mikroskopische Untersuchung gefärbter Blutausstriche, serologische Verfahren (IFAT, ELISA) und molekulare Tests (PCR/qPCR) bei niedriger Parasitämie. Serologische Schnelltests detektieren die Antikörperantwort des Wirts und eignen sich für Screening und Unterstützung der klinischen Beurteilung.

Zertifizierungen & Qualität

• ISO 9001 (Managementsystem)
• ISO 13485 (Qualitätsstandard für Medizinprodukte)
• CE‑Kennzeichnung (Europäische Konformität)
• GMP (Gute Herstellpraxis)
• Chargenkonsistenzprüfung und vollständige Rückverfolgbarkeit
• Strenge Qualitätskontrollen in allen Produktionsstufen

OEM/ODM, Großmengen & Logistik

• OEM/ODM‑Services: Private‑Label, kundenspezifische Verpackung und Produktkonfiguration
• Großhandelsoptionen: Mengennachlässe, gestaffelte Preise und Vertragslieferungen
• Logistik: weltweiter Versand, Expresslieferungen und Dokumentationssupport; Kühlkette bei Bedarf
• Mindestbestellmengen abhängig von Produkt und Anpassungsgrad

Spezifikationen / Technische Merkmale

• Handelsbezeichnung: SaberVet Babesiosis Canine Antibody Rapid Test
• Testformat: Lateral‑Flow‑Immunoassay (Schnelltest)
• Zielfaktor: Antikörper gegen Babesia canis
• Probenarten: Vollblut, Serum, Plasma
• Ergebnisart: qualitativ
• Berichtete klinische Sensitivität: 99%
• Berichtete klinische Spezifität: 98,8%
• Haltbarkeit: 24 Monate
• Lagerungstemperatur: 2–30°C
• Herstellungszertifizierungen: CE, ISO 13485, GMP, ISO 9001
• Qualitätsmerkmale: Chargenkonsistenztests, strenge QC, vollständige Rückverfolgbarkeit