Diagnose-Schnelltest

für Veterinärmedizinfür HundeAntigene

Kurzbeschreibung
Dieses Kit dient dem schnellen Nachweis des Babesia Gibsoni-Antigens in Vollblut, Serum oder Plasma für veterinärmedizinische Anwendungen. Es ist geeignet für die klinische Diagnostik in Tierkliniken, Screening in Zwingern und Überwachung in Tierschutzstationen. Babesia Gibsoni ist ein zeckenübertragener Blutparasitenbefall, der bei Hunden hämolytische Anämien verursachen kann. Der Test bietet eine schnelle, einfach ablesbare Alternative zur Mikroskopie und eine kostengünstigere Option gegenüber PCR.

Hauptmerkmale

• Schnelle Ergebnisse in 5–10 Minuten
• Kassettenformat für Point-of-Care-Einsatz
• Hohe Probenverträglichkeit: Vollblut, Serum, Plasma
• Einzeln verpackte Tests für Infektionsschutz

Herstellung
Hergestellt in China in einer nach CE, ISO 13485 und GMP zertifizierten Anlage.

Produktparameter

• Produktname: ITGen Babesia Gibsoni Antigen Rapid Test
• Zielanalyte: Babesia Gibsoni-Antigen
• Probenmaterial: Vollblut, Serum, Plasma
• Lagerungstemperatur: 4–30°C
• Ergebniszeit: 5–10 Minuten
• Verpackung: einzeln verschweißte Testkassetten
• Verpackungseinheit: 10 Tests pro Schachtel
• Haltbarkeit: siehe Verfallsdatum auf der Verpackung (FAQ: 24 Monate bei 2–30°C)

Produktspezifikationen

• Format: Kassette (Lateral-Flow-Immunoassay)
• Nachweisverfahren: Kolloidales Gold Immunochromatographie (GICA)
• Sensitivität: 98% (Tabelle); klinische FAQ berichtet bis zu 99%
• Spezifität: 97,45% (Tabelle); klinische FAQ berichtet 98,8%
• Genauigkeit: 97,37%
• Ablesezeit: 5–10 Minuten
• Verwendungszweck: veterinärmedizinische Diagnostik, Antigen-Nachweis vor Ort

Klinische Versuchsbemerkungen (FAQ)
In den FAQ berichtete klinische Leistung: Sensitivität bis 99% und Spezifität bis 98,8%; siehe Produkt-FAQ/Studienunterlagen für Versuchsbedingungen und Probencharakteristika.

Inhalt

• Testgerät — 1
• Quantitiver Tropfer — 1
• Pufferrohr (Extraktionsröhrchen) — 1
• Packungsbeilage — 1

Produktbeschreibung
Der ITGen Babesia Gibsoni Antigen Rapid Test verwendet kolloidales Gold in einer doppelten Antikörper-Sandwich-Immunochromatographie zur schnellen Erkennung von Babesia Gibsoni-Antigenen. Die Auswertung erfolgt visuell anhand der T/C-Linien innerhalb von 5–10 Minuten.

Anwendung

• Stellen Sie sicher, dass Test und Proben Zimmertemperatur haben (15–30°C).
• Öffnen Sie das Extraktionsröhrchen mit Puffer und stellen Sie es aufrecht.
• Entnehmen Sie die Probe (Vollblut/Serum/Plasma) mit dem mitgelieferten Tropfer und geben Sie sie in das Extraktionsröhrchen; vermeiden Sie Luftblasen.
• Mischen Sie Probe und Puffer durch sanftes Schwenken vollständig.
• Entnehmen Sie das Testgerät aus der Aluminiumfolie und legen Sie es auf eine saubere, ebene Fläche.
• Geben Sie drei Tropfen (~90 μL) der gemischten Probe senkrecht in die Probenvertiefung (S).
• Lesen Sie das Ergebnis nach 5–10 Minuten; keine Interpretation nach Ablauf der Ablesezeit.

Ergebnisinterpretation

• Positiv: Sowohl C- als auch T-Linie erscheinen (T-Linie kann schwach oder stark sein).
• Negativ: Nur die C-Linie erscheint deutlich.
• Ungültig: Keine C-Linie vorhanden (unabhängig von T-Linie); Test mit einem neuen Gerät wiederholen.

Technische Spezifikationen

• Sensitivität: 98% (Tabelle) — klinische FAQ: 99%
• Spezifität: 97,45% (Tabelle) — klinische FAQ: 98,8%
• Genauigkeit: 97,37%
• Lagerung: 4–30°C (FAQ: stabil bei 2–30°C)
• Haltbarkeit: siehe Verpackung; FAQ gibt 24 Monate unter empfohlenen Bedingungen an
• Inhalt pro Kit: Testgerät x1, Tropfer x1, Pufferrohr x1, Packungsbeilage x1