Steckverbinder für Biopharmazeutika TC

für die PharmaindustrieautoklavierbarPolypropylen

Produktübersicht
Reinraum-geformter Triclamp (TC) Hygieneverbinder/Reduzierer der Serie PP-TC für Einweg-Flusswege in Biotechnologie und Pharma. Hergestellt in Reinräumen in einer Anlage mit ISO 9001 Qualitätsmanagement; ausgelegt für die Kompatibilität mit gängigen TC-Anschlüssen und Standard-Schlauchinnendurchmessern.

Verfügbare Standardgrößen
Teilenr. | Triclover Größe | Rohrgröße (Zoll) | Rohrgröße (MM)

• PP-TC-0.75-1.25HB | 3/4" TC | 1/8" | 3.17
• PP-TC-0.75-0.25HB | 3/4" TC | 1/4" | 6.35
• PP-TC-0.75-0.37HB | 3/4" TC | 3/8" | 9.52
• PP-TC-0.75-0.75HB | 3/4" TC | 3/4" | 19.05
• PP-TC-0.75-0.50HB | 3/4" TC | 1/2" | 12.70
• PP-TC-1.50-0.50HB | 1.5" TC | 1/2" | 12.70
• PP-TC-1.50-0.75HB | 1.5" TC | 3/4" | 19.05
• PP-TC-1.50-0.25HB | 1.5" TC | 1/4" | 6.35
• PP-TC-1.50-0.37HB | 1.5" TC | 3/8" | 9.52
• PP-TC-1.50-1.00HB | 1.5" TC | 1" | 25.4
• PP-TC-1.00-0.50HB | 1" TC | 1/2" | 12.7
• PP-TC-2.50-0.50HB | 2.5" TC | 1/2" | 12.7
• PP-TC-2.50-0.75HB | 2.5" TC | 3/4" | 19.07

Anwendungen

• Einweg-Baugruppen für Bioprozess- und pharmazeutische Fluidhandhabung
• Verbindung/Reduzierung zwischen Triclamp-Anschlüssen und Schläuchen unterschiedlicher Innendurchmesser
• Integration in Einweg-Sammelsysteme, Schlauchsets und Disposable-Systeme

Zertifizierungen

• FDA 21 CFR 177.1520 (Bezug Material für Lebensmittelkontakt)
• USP <88> Biologische Reaktivitätstests, In Vivo
• USP <87> Biologische Reaktivitätstests, In Vitro
• Extractables-Studie verfügbar

Vorteile

• Aseptische Triclamp-Verbindung, kompatibel mit gängigen Sanitärarmaturen
• Prozessoptimierung durch Einweg-Integration
• Mehrere Größenoptionen reduzieren Lagerkomplexität

Regulatorische Konformitätserklärung

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE-Erklärung
• Frei von Melamin
• Frei von Phthalaten
• Frei von Bisphenol A

Technische Spezifikation

• MOC: Polypropylen
• Sterilisationsmodus: Autoklav bis 135°C für max. 30 Minuten; Gammastrahlung bis 50 kGy
• Lagerung: Nach Möglichkeit in Originalverpackung lagern; kühl und trocken, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung und aggressiven Chemikalien. Übliche Lagerbedingungen 5°C–40°C.

Eigenschaften / Technische Spezifikationen

• Produkttyp: Reinraum-geformter Triclamp (TC) Hygieneverbinder / Reduzierer für Einweg-Flusswege
• Material: Polypropylen (geeignet für bio/pharma Einweg-Anwendungen)
• Verfügbare Teilenummern decken TC-Größen 3/4", 1", 1.5", 2.5" mit Schlauch-ID-Optionen von 1/8" bis 1" ab (siehe Verfügbare Standardgrößen)
• Sterilisationskompatibilität: Autoklav (max. 135°C, 30 min) und Gammastrahlung (bis zu 50 kGy)
• Regulatorisch/Biokompatibilität: Entspricht FDA 21 CFR 177.1520 und den referenzierten USP-Tests; Extractables-Daten auf Anfrage verfügbar
• Vorgesehene Verwendung: Einweg-Baugruppen für Bioprozess- und pharmazeutische Fluidhandhabung
• Lagerempfehlung: In Originalverpackung aufbewahren; empfohlene Lagerung 5°C–40°C, fern von Licht und Verunreinigungen