Tasche für biologische Proben 2D series

MischLaborfür Bioreaktor

Beschreibung
2D Einweg‑Beutel sind für die Handhabung von Flüssigkeiten in kleinen bis mittleren Volumina (typischerweise bis 50 L) ausgelegt. Sie werden häufig flach verwendet (z. B. als Rocking‑Bags) oder an den oberen Einlassöffnungen aufgehängt; Stützstäbe oder Gestelle können eingesetzt werden, um die Form beim Handling zu erhalten. Die Baugruppen dienen der Mischung, dem Transfer, der Lagerung und dem Transport in Bioprozessen.

Verfügbare Standardgrößen

• Einweg‑(2D oder 3D) Speicher‑Assemblies sind in mehreren Kapazitäten von 50 ml bis 50 L erhältlich und mit konfigurierbaren Anschlussoptionen für Prozessanforderungen verfügbar.

Anwendung

• Biotechnologie und Bioprozessierung
• Flüssigkeitscontainment mit hoher Sauerstoffbarriere

Konformität und Zertifizierungen

• ISO 10993-4 Hämolyse
• ISO 10993-5 Zytotoxizität
• ISO 10993-6 Implantationstest
• ISO 10993-10 Irritations‑ und Sensibilisierungstests
• ISO 10993-11 Akuter systemischer Toxizitätstest
• USP <85> Bakterielle Endotoxine – LAL‑Test
• USP <87> Biologische Reaktivitätstest in vitro
• USP <88> Biologische Reaktivitätstest in vivo, Klasse VI
• Prüfungen der Europäischen Pharmakopöe 3.1.5
• USP <661.1> Physikochemische Prüfungen von Polyethylen, extrahierbare Metalle
• Prüfung und Dokumentation von Kunststoffadditiven

Eigenschaften

• Mehrschichtiger Aufbau mit inertem Polyethylen (PE) als Kontaktlage
• Ausgelegt für geringe Extractables/Leachables
• Keine tierischen Bestandteile in den fluidberührenden Materialien

Verfügbare Größen und Katalogdetails

• Verfügbare Nennvolumen: 50 ml, 250 ml, 500 ml, 1 L, 2 L, 5 L, 10 L, 20 L, 50 L.
• Rohrmaterialien und Anschlusstypen: PCS und TPE; 1/8" Luer‑Locks, 1/4" Luer, 3/8" Einsätze, AseptiQuick G‑Optionen und Endstopfen.
• Beispiel‑Katalogbereiche nach Größe: 2D-050M-0201 bis 2D-050M-0212 (50 ml); 2D-250M-0201 bis 2D-250M-0212 (250 ml); 2D-500M-0201 bis 2D-500M-0306 (500 ml); 2D-001L-0201 bis 2D-001L-0212 (1 L); 2D-002L-0301 bis 2D-002L-0309 (2 L); 2D-005L-0301 bis 2D-005L-0310 (5 L); 2D-010L-0301 bis 2D-010L-0310 (10 L); 2D-020L-0301 bis 2D-020L-0310 (20 L); 2D-050L-0301 bis 2D-050L-0310 (50 L).
• Kontaktieren Sie den Lieferanten für vollständige Zeichnungen und Anschluss‑Details (z. B. 2D-Bag-50L-Drawing.jpg).

Technische Spezifikationen

• Produktfamilie: 2D Einweg‑Beutel‑Assemblies mit mehreren Größen und Anschlusskonfigurationen
• Fluidkontaktlage: inertes Polyethylen (PE)
• Verfügbare Rohrmaterialien: PCS und TPE; Anschlussoptionen: 1/8" Luer‑Locks, 1/4" Luer, 3/8" Einsätze, AseptiQuick G und Endstopfen
• Konstruktion: Mehrschichtig zur Reduzierung von Extractables/Leachables
• Bioburden‑Profil: keine tierischen Bestandteile in der Kontaktlage
• Regulatorische Prüfungen: ISO 10993 Reihe, USP <85>, <87>, <88>, Europäische Pharmakopöe 3.1.5, USP <661.1> und ergänzende Prüfungen nach Kundenanforderung