ProduktübersichtAmi Polymer Pvt. Ltd. ImaLINK™ ist ein Einweg‑Schlauchverteiler, der so ausgelegt ist, dass Fittings und Leckstellen minimiert werden. Er wird als geformte gerade Schlauchabschnitte oder mit integrierten Verbindern (T, Y, X, Tri‑Clamp) hergestellt und bietet nahtlose Übergänge für einen uneingeschränkten, dichten Durchfluss.
Standardgrößen verfügbar- Erhältlich in einer breiten Palette von Innenmaßen und Anschlusskonfigurationen zur Erfüllung von Prozessanforderungen. Die Fertigung erfolgt in einem ISO Class 7 Reinraum mit kontrollierter Rückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum Fertigprodukt.
Anwendung- Puffer- und Mediumtransfer (Zuführung, Zugabe von Säure/Base, Antischaummittel, Nährmedien)
- Probenahme mit minimalem Kontaminationsrisiko
- Medienfiltration und Inokulation
- Entfernung und Transfer von Flüssigkeiten in Bioprozess‑Abläufen
- Integration in Carboy‑Baugruppen und Peristaltikschlauch‑Assemblies
Konformität und Zertifizierungen- FDA 21 CFR 177.2600
- USP Klasse VI
- USP 87 und verwandte USP‑Standards
- ISO 10993 Biokompatibilitätsprüfungen
- USP 381 elastomere Verschlüsse für Injektion
- EP 3.1.9
- BPOG standardisierte Extractables‑Tests verfügbar
Eigenschaften- Breites Spektrum an Innenmaßen zur Anpassung an Prozessflussanforderungen
- Herstellung und Montage in ISO Class 7 Reinraumbedingungen
- Kundenspezifische Schlauchverteiler nach exakten Prozess‑ und Konstruktionsvorgaben
- Schläuche aus Materialien ohne BPA, Latex, Phthalate und ADI
- Hergestellt aus USP Klasse VI zugelassenen Materialien und konform mit FDA 21 CFR 177
- BPOG standardisierte Extractables‑Tests auf Anfrage verfügbar
- Optionen: Übermoldete oder geformte Verbinder, Filter, Schellen und verschiedene Schlauchtypen
Wichtigste Merkmale- Individuelle Schlauchverteiler‑Konstruktionen und Innenmaße entsprechend Prozessanforderungen
- Nahtlose, geformte Verbinder (T, Y, X, Tri‑Clamp) zur Eliminierung von Barbed‑Fittings und Reduzierung von Leckstellen sowie toten Räumen
- Materialien und Fertigung entsprechen pharmakopöalen und regulatorischen Vorgaben
- Assemblierung und Verpackung in kontrollierter Reinraumumgebung
- Optionen zur Integration mit Peristaltikschlauch‑Assemblies und Carboy‑Einheiten
Technische Daten- Fertigungsumgebung: ISO Class 7 Reinraum
- Materialkonformität: FDA 21 CFR 177.2600; USP Klasse VI; USP 87; ISO 10993; USP 381; EP 3.1.9
- Extractables: BPOG standardisierte Extractables‑Tests verfügbar
- Konstruktion: Geformte Schlauchabschnitte und Verbinder (T, Y, X, Tri‑Clamp) für nahtlosen, dichten Durchfluss
- Optionen: Übermoldete Verbinder, Barbed‑Verbinder, Filter, Schellen, verschiedene Schlauchformulierungen; Peristaltikschlauch‑Assemblies; Carboy‑Assemblies
- Materialien: Technische Schläuche ohne BPA, Latex, Phthalate und ADI
- Hauptanwendungen: Puffer/Medientransfer, Probenahme, Medienfiltration, Inokulation, Entfernung von Flüssigkeiten in Bioprozessen