Mischtasche

PolypropylenEinwegsteril

Produktübersicht
Für Einweg- und biopharmazeutische Prozesse entwickelt, bietet dieser Mischbeutel aus Polypropylen sterile, disposable Mischungen mit einem Präzisions-Impeller und verschiedenen Innenvolumina zur Anpassung an Prozessanforderungen. Hergestellt unter kontrollierten Bedingungen in einer ISO Class 7 Reinraumumgebung mit rückverfolgbarem Materialmanagement.

Verfügbare Standardgrößen

• 50 L
• 100 L
• 200 L
• 650 L
• 1000 L

Anwendungen

• Medium für Zellkulturen
• Buffer
• Prozesszwischenprodukte
• Formulierungen

Konformität & Zertifikate

• ISO 117 37-1
• USP <88> Biological reactivity tests, In Vivo
• USP <87> Biological reactivity tests, In Vitro
• US FDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6)
• 100% Integritätstest
• USP <661>
• Extractables bewertet
• USP <85>
• USP <788>

Eigenschaften / Vorteile

• Ausgelegt für spezifische Prozessanwendungen
• Präzisions-Impeller für gleichmäßiges Mischen
• Hohe Berstfestigkeit für mechanische Robustheit
• 100% Integritätstest durch Druck-/Lecktest
• Schutz empfindlicher Produktmoleküle und Komponenten
• Einfache Ein- und Auslassanschlüsse

Material, Sterilisation & Lagerung

• Werkstoff: Polypropylen
• Sterilisationsverfahren: Autoklav bis 135°C (max. 30 min); Gammastrahlenbestrahlung bis 50 kGy
• Lagerung: Im Originalverpackung an einem kühlen, trockenen Ort, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung; empfohlen 5°C–40°C

Technische Spezifikationen

• Verfügbare Innenvolumina: 50 L, 100 L, 200 L, 650 L, 1000 L
• Produktionsumgebung: ISO Class 7 Reinraum
• 100% Integrität getestet (Druck-/Lecktest)
• Konformität: ISO 117 37-1; USP <88>, <87>, <661>, <85>, <788>; US FDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6)
• Informationen zu Extractables auf Anfrage