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Steckverbinder für Biopharmazeutika für die PharmaindustrieautoklavierbarY
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Eigenschaften
- Anwendung
- für Biopharmazeutika, für die Pharmaindustrie
- Weitere Eigenschaften
- Polypropylen, autoklavierbar, zum Einmalgebrauch, Y
Beschreibung
Produktübersicht
Verfügbare Standardgrößen
Anwendungen
Zertifizierungen / Tests
Vorteile
Erklärung zur regulatorischen Konformität
Technische Spezifikation
Merkmale / technische Spezifikationen
- Reinraum-geformter PP-Y-Verbinder, entwickelt für Einweg-Flusswege in biotechnologischen und pharmazeutischen Anwendungen. Hergestellt unter Reinraumbedingungen innerhalb eines ISO 9001 Qualitätsmanagementsystems.
Verfügbare Standardgrößen
- 3/4" X 3/4" X 3/4"
- 1/2" X 1/2" X 1/2"
- 3/8" X 3/8" X 3/8"
- 1/4" X 1/4" X 1/4"
Anwendungen
- Integration in Einweg-Baugruppen und Verteiler.
- Anschlusslösung für Bioprozess- und pharmazeutische Flüssigkeitshandhabung.
- Schlauchverbindungen für sterile Fluidübertragung.
Zertifizierungen / Tests
- FDA 21 CFR 177.1520 (Bewertung für Lebensmittelkontakt)
- USP 88 Biologische Reaktivitätstests, In Vivo
- USP 87 Biologische Reaktivitätstests, In Vitro
- Extractables-Studie durchgeführt
Vorteile
- Aseptische Verbindung für Einweg-Arbeitsabläufe
- Erhöht Prozesseffizienz in Einwegsystemen
- Vermeidet Reinigung/Sterilisation zwischen Chargen
Erklärung zur regulatorischen Konformität
- REACH
- RoHS
- TSE/BSE-Kontrollen
- Melamin-Screening
- Phthalat-Screening
- Bisphenol-A-Screening
Technische Spezifikation
- Material: Polypropylen (PP)
- Sterilisationsverträglichkeit: Autoklav bis 135°C für max. 30 Minuten; Gammastrahlung bis 50 kGy
- Fertigungsumgebung: Reinraumproduktion unter ISO 9001 Qualitätsmanagement
- Lagerung: Im Originalverpackung an einem kühlen, trockenen Ort lagern, vor direkter Sonneneinstrahlung und aggressiven Chemikalien schützen. Empfohlener Lagerbereich: 5°C–40°C.
Merkmale / technische Spezifikationen
- Produkttyp: Geformter Y-Verbinder für Einweg-Flusswege
- Verwendungszweck: Schlauchverbindungen in Einweg-Baugruppen für Biotechnologie und Pharmazie
- Verfügbare Größen: 3/4" X 3/4" X 3/4", 1/2" X 1/2" X 1/2", 3/8" X 3/8" X 3/8", 1/4" X 1/4" X 1/4"
- Regulatorische Abdeckung/Tests: FDA 21 CFR 177.1520, USP 88 (In Vivo), USP 87 (In Vitro), Extractables-Bewertung
- Unterstützte Sterilisationsmethoden: Autoklav (≤135°C, max. 30 Min.) und Gammastrahlung (bis 50 kGy)
- Lagerempfehlung: Im Originalverpackung lagern, Belastungen und aggressive Stoffe vermeiden; möglichst 5°C–40°C einhalten
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* Die Preise verstehen sich ohne MwSt., Versandkosten und Zollgebühren. Eventuelle Zusatzkosten für Installation oder Inbetriebnahme sind nicht enthalten. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die je nach Land, Kurs der Rohstoffe und Wechselkurs schwanken können.