Entnahmesystem für Bioreaktor 2D-SS series

zum Einmalgebrauch

Übersicht
Einweg‑Sterilprobennahmesystem zur Erhaltung der Probeintegrität und Vermeidung von Kreuzkontaminationen in Bioprozessen und der pharmazeutischen Produktion. In mehreren Packungsgrößen erhältlich und konfigurierbar für gängige Anschlüsse und Schlauchmaterialien.

Anwendungen

• Erhaltung der Probenreinheit bei Wirkstoffformulierung und Produktion
• Unterstützt sterile Probenahme in Zellkultur sowie upstream/downstream Prozessen
• Entnahme von QC-Proben für Laboranalysen

Zertifizierungen

• Klasse VI Kunststoffe gemäß USP <88>
• Zytotoxizität gemäß USP <87>
• Bakterielle Endotoxine gemäß USP <85>
• Extrahierbare Metalle gemäß USP <661.1>
• Subvisible Partikel gemäß SP <788>
• Sterilitätszusicherung gemäß USP <71> und ISO <11737-1>

Funktionen / Vorteile

• Reduziert Kreuzkontaminationsrisiken durch sterile Einwegkonstruktion
• Gewährleistet reproduzierbare, genaue Probennahme
• Entspricht relevanten USP- und ISO-Anforderungen für Biokompatibilität und Sterilität
• Anpassungsoptionen für spezifische Prozessschnittstellen

Eigenschaften (Zusammenfassung)

• Verringert Reinigungsaufwand und reduziert falsch-positive Ergebnisse gegenüber wiederverwendbaren Systemen
• Mehrere Konfigurationen und Größen zur Abdeckung unterschiedlicher Prozessanforderungen

Komponenten / Aufbau (Tabelle)
1 | Beutel | 9101 Infuflex Film
2 | Schlauch | TPE und Silikon
3 | Nadelloser Probenahmeanschluss | Gehäuse - Polycarbonat; Septum - Silikon
4 | Weiblicher Luer Lock | Polypropylen
5 | Männlicher Luer-Stopfen | Polypropylen
6 | Probenahmenadel | Nadel - SS 316L; Gehäuse - Polypropylen; Septum - Silikon

Verfügbare Standardgrößen (Katalognummern)
# | KATALOG-NR. | Beschreibung
1 | 2D-SS-050M-01 | Steriles Probennahmesystem mit 1 x 50 ml Beutel
2 | 2D-SS-100M-01 | Steriles Probennahmesystem mit 1 x 100 ml Beutel
3 | 2D-SS-250M-01 | Steriles Probennahmesystem mit 1 x 250 ml Beutel
4 | 2D-SS-500M-01 | Steriles Probennahmesystem mit 1 x 500 ml Beutel
5 | 2D-SS-001L-01 | Steriles Probennahmesystem mit 1 x 1 L Beutel

Spezifikationen

• Beutelmaterial: 9101 Infuflex Film
• Schläuche: TPE- und Silikon-Optionen
• Nadelloser Probenahmeanschluss: Gehäuse - Polycarbonat; Septum - Silikon
• Weiblicher Luer Lock: Polypropylen
• Männlicher Luer-Stopfen: Polypropylen
• Probenahmenadel: Nadel - SS 316L; Gehäuse - Polypropylen; Septum - Silikon
• Sterilität & Biokompatibilität: Erfüllt USP <71>, <85>, <87>, <88>, USP <661.1> und SP <788> sowie Sterilitätsnachweis ISO <11737-1>
• Verfügbare Standard-Packgrößen: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 L (siehe Katalognummern)
• Anpassung: Optionen verfügbar zur Erfüllung spezifischer Prozessanforderungen