Stopfen für Infusionsverbinder

PP

Übersicht
Die sauberraumgeformte Endkappe aus PP ist für Einweg-Flüssigkeitsführungskomponenten in Biotechnologie- und Pharmaprozessen konzipiert. Hergestellt in Reinraumumgebungen in einer Anlage mit ISO 9001 Qualitätsmanagementsystem, unterstützt die Komponente aseptische Abschottung und eine einfache Integration mit standardisierten Sanitärverbindungen.

Standardgrößen verfügbar

• 1,5''
• 3/4''

Anwendungen

• Einweg-Baukomponenten
• Passlösung für Bioprozess-Anwendungen
• Endkappe für TC-Sanitäranschluss

Zertifizierungen

• FDA 21 CFR 177.1520 (Lebensmittelkontakt)
• USP <88> Biologische Reaktivitätstests, In Vivo
• USP <87> Biologische Reaktivitätstests, In Vitro
• Extractables-Studie

Vorteile

• Kompatibel mit aseptischen Verbindungen
• Verbessert Prozesseffizienz in Einwegsystemen
• Einweg zur Kontaminationskontrolle

Konformitätserklärung

• REACH-Gesetzgebung
• RoHS
• TSE/BSE
• Melamin
• Phthalate
• Bisphenol A

Eigenschaften / Technische Spezifikationen

• MOC: Polypropylen (PP)
• Sterilisationsverfahren: Autoklavierbar bis 135°C für maximal 30 Minuten; Gammastrahlung bis 50 kGy
• Lagerbedingungen: Möglichst in der Originalverpackung aufbewahren; kühl und trocken lagern, fern von direkter Sonneneinstrahlung und aggressiven Chemikalien. Übliche Lagerbedingungen: 5°C−40°C.