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Produktübersicht
Im Reinraum geformtes Reduzierstück aus Polypropylen (PP), entwickelt als Einweg-Bauteil für Fluidpfade in Biotechnologie- und Pharmaanwendungen. Hergestellt in Reinräumen innerhalb einer ISO-9001-zertifizierten Produktionsanlage, geeignet für aseptische Verbindungen und Schlauchdurchmesser-Übergänge.

Verfügbare Standardgrößen

• 3/8" × 1/4"
• 3/8" × 1/2"
• 3/8" × 3/4"
• 1/2" × 1/4"

Anwendungen

• Einweg-Baugruppen für Bioprozess- und Pharmafertigung
• Verbindung unterschiedlicher Schlauchdurchmesser in wegwerfbaren Fluidpfadsystemen
• Einsatz in Reinraum- und aseptischen Umgebungen

Zertifizierungen

• FDA 21 CFR 177.1520 (lebensmittelkontaktfähige Materialien)
• USP 88 Biologische Reaktivitätstests, In Vivo
• USP 87 Biologische Reaktivitätstests, In Vitro
• Extractables-Studie durchgeführt

Vorteile

• Aseptische Verbindung geeignet für Einwegsysteme
• Erhöht Prozesseffizienz durch schnelle Schlauchgrößenwechsel
• Einweg-Design reduziert Reinigungs- und Validierungsaufwand

Erklärung zur regulatorischen Konformität

• REACH-konform
• RoHS-konform
• Frei von TSE/BSE-Kontaminanten
• Frei von Melamin, Phthalaten und Bisphenol A

Technische Spezifikation

• Konstruktionsmaterial (MOC): Polypropylen (PP)
• Sterilisationsverfahren: Autoklav bis 135°C für maximal 30 Minuten; Gammastrahlenbestrahlung bis 50 kGy
• Lagerung: In der Originalverpackung aufbewahren; kühl und trocken lagern, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung und aggressiven Chemikalien. Empfohlene Lagerbedingungen: 5°C–40°C

Produkteigenschaften / Technische Spezifikationen

• Produktname: Reinraum-geformtes PP-Reduzierstück
• Produktionsumgebung: Hergestellt in Reinräumen innerhalb einer ISO-9001-Anlage
• Verwendungszweck: Einweg-Fluidpfadkomponente für Biotech- und Pharmaindustrie
• Verfügbare Größen: 3/8" × 1/4", 3/8" × 1/2", 3/8" × 3/4", 1/2" × 1/4"
• Regulatorik & Tests: FDA 21 CFR 177.1520; USP Bioreaktivitätstests (In Vivo & In Vitro); Extractables bewertet