Rohrstopfen

PolypropylenPPmelaminbeschichtet

Übersicht
Der reinraumgeformte PP-Endstopfen ist ein Polypropylen-Abschluss für Einweg-Flussweg-Baugruppen in der Biotechnologie- und Pharmaherstellung. Hergestellt in kontrollierten Reinraumbereichen innerhalb eines ISO 9001 Qualitätsmanagementsystems, um Kontaminationsrisiken zu minimieren und eine gleichbleibende Teilequalität sicherzustellen.

Verfügbare Standardgrößen

• 1/2"
• 1/4"
• 1/8"
• 3/4"
• 3/8"

Anwendungen

• Einweg-Baugruppen
• Abdichtung von Fluidwegen in Bioprozess- und Pharmaanwendungen
• Endverschluss und temporäre Verschlüsse

Zertifikate & Tests

• FDA 21 CFR 177.1520 (Lebensmitteltauglichkeitstest)
• USP <88> biologische Reaktivitätstests, In Vivo
• USP <87> biologische Reaktivitätstests, In Vitro
• Extractables-Studie

Vorteile

• Aseptische Anschluss- und Verschlussmöglichkeit
• Verbesserte Prozesseffizienz in Einwegsystemen
• Einweg-Design reduziert das Risiko von Kreuzkontamination

Regulatorische Konformitätserklärung

• REACH-Gesetzgebung
• RoHS
• TSE/BSE
• Frei von Melamin (deklariert)
• Frei von bestimmten Phthalaten (deklariert)
• Frei von Bisphenol A (deklariert)

Lagerung & Handhabung

• In der Originalverpackung lagern, sofern möglich; kühl und trocken aufbewahren, fern von direkter Sonneneinstrahlung und aggressiven Chemikalien
• Normale Lagerbedingungen: 5°C−40°C

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Werkstoff: Polypropylen
• Sterilisationsverfahren: Autoklav bis 135°C für maximal 30 Minuten; Gammastrahlenbestrahlung bis 50 KGy
• Standardgrößen: 1/2", 1/4", 1/8", 3/4", 3/8"
• Fertigungsumgebung: Reinraumproduktion innerhalb eines ISO 9001 Qualitätsmanagementsystems
• Vorgesehene Verwendung: Einweg-Flusswegkomponente für Biotech- und Pharmaindustrien
• Relevante Tests/Zertifikate: FDA Lebensmitteltauglichkeitstest, USP <88> (In Vivo), USP <87> (In Vitro), Extractables-Studie
• Regulatorische Konformität: REACH, RoHS, TSE/BSE; deklariert frei von Melamin, bestimmten Phthalaten und Bisphenol A