Wenn eine Antigen-Antikörper-Reaktion zwischen Mb in einer Probe und einem Anti-Mb-Antikörper stattfindet, der mit Latexpartikeln sensibilisiert wurde, kommt es zu einer Agglutination. Diese Agglutination wird als Absorptionsänderung (570 nm) erfasst, wobei die Stärke der Änderung proportional zur Menge an Mb in der Probe ist. Die tatsächliche Konzentration wird dann durch Interpolation anhand einer Kalibrierungskurve bestimmt, die aus Kalibratoren bekannter Konzentration erstellt wurde.
SPEZIFIKATIONEN
GENAUIGKEIT – Die Abweichung der Kontrolle beträgt ±10 %.
PRÄZISION – Der CV des Tests sollte 55 % betragen.
LINEARITÄT – Im Bereich von 10 bis 850 ng/ml beträgt der lineare Korrelationskoeffizient r² ≥ 0,990.
STÖRUNGEN – Die folgenden Analyten wurden bis zu den angegebenen Konzentrationen getestet und es wurde festgestellt, dass sie keine Störung verursachen: Intralipid: 1000 mg/dL; Hämoglobin: 500 mg/dL; Bilirubin: 50 mg/dL; Ascorbinsäure: 50 mg/dL
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