Testkit für Geschlechtskrankheiten S3017E

für STDDiagnoseGynäkologie

Brief
Das HPV (Typ 6 und 11) DNA‑Fluoreszenz‑Diagnostikkit S3017E (PCR‑Fluoreszenzsonde) ist ein in vitro Nukleinsäure‑Amplifikationstest zur Nachweisung von Niedrigrisiko‑HPV (Typen 6/11) DNA in Sekreten des Reproduktionstrakts. Es dient der Unterstützung der klinischen Diagnose einer HPV‑Infektion (Typen 6/11) und der Beurteilung von Patienten mit klinisch verdächtigen Genitalwarzen.

Parameters

• Specimen Type: Sekrete des Genitaltrakts
• Technical Platform: One‑tube Fast‑Release‑Technologie; fortschrittliche Magnetperlen‑Technologie
• Detection types: Typ 6, 11
• Internal Control: β–Globin‑Gen
• PCR Instrument: ABI7500; QuantStudio 5; Stratagene Mx3000P; MA‑6000; SLAN‑96P; LightCycler® 480 II; iPonatic S‑Q31A&B; S‑Q36A
• Amplification Time: 70 min
• Sensitivity: 400 copies/mL
• Spec.: 48T, 12‑P
• Qualification: CE

Technische Spezifikationen

• Verwendungszweck: qualitative in vitro Nachweisung von HPV‑DNA Typ 6 und 11 in Sekreten des Reproduktionstrakts zur Unterstützung der Diagnose und klinischen Bewertung von Genitalwarzen
• Assay‑Prinzip: Echtzeit‑PCR mit Fluoreszenzsonden zur spezifischen Identifikation der Zielgenotypen
• Probennahme: kompatibel mit Standardentnahme von Sekreten des Reproduktionstrakts; Einhaltung lokaler Laborsicherheits‑ und Biosicherheitsverfahren
• Kompatibilität: validiert für die aufgeführten PCR‑Instrumente; Einstellungen und Kalibrierung gemäß Gerätehandbuch prüfen
• Durchsatz und Verpackung: erhältlich in 48T‑ und 12‑P‑Formaten zur Anpassung an verschiedene Laborvolumina
• Regulatorischer Status: CE‑Kennzeichnung