Reagenzkit / umgekehrte Transkriptase Genvinset®

Diagnosegenomische DNAHIV

Kit zum Nachweis der HLA-B*57:01-Allele mittels Real-Time PCR unter Verwendung der TaqMan®-Sondentechnologie Informationen zum Produkt Abacavirsulfat ist ein synthetisches Carboxylnukleosid, das als Reverse-Transkriptase-Inhibitor wirkt und zur Behandlung von HIV (Humanes Immundefizienz-Virus) eingesetzt wird. Dieses Medikament wurde mit dem Auftreten von tödlichen Überempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie Fieber, Hautausschlag, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall in Verbindung gebracht. Die vorgenannte Überempfindlichkeitsreaktion wurde mit dem HLA-B*57:01-Allel in Verbindung gebracht, so dass vor Beginn der Abacavir-Behandlung empfohlen wird, eine Studie durchzuführen, um das Vorhandensein oder Fehlen des Allels beim Patienten festzustellen. Das HLA-B*57:01-Allel ist ein Polymorphismus des HLA-B-Gens, das zur Klasse I des MHC (Major Histocompatibility Complex) gehört. Dieses Allel tritt in der europäischen Bevölkerung mit einer Häufigkeit von etwa 3% auf. Ein HLA-B*57:01-Screening verringert das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Abacavir. BESTIMMTE VERWENDUNG Genvinset® HLA B57v5 ist ein halbautomatischer In-vitro-Diagnosekit für den qualitativen Nachweis des HLA-B*57:01-Allels in genomischer DNA aus Vollblut, die mit einer Abacavir-Überempfindlichkeitsreaktion assoziiert ist, mittels Real-Time PCR unter Verwendung der TaqMan®-Sondentechnologie. Patienten, die von dieser Bestimmung profitieren können, werden von einem Spezialisten überwiesen. Anhand der Ergebnisse dieses Tests kann die Verabreichung der geeigneten Behandlung beurteilt werden, und in der Tat sollte die HLA-B*57:01-Analyse vor der Verabreichung von Abacavir durchgeführt werden. Der vorgesehene Benutzer des Kits ist technisches Personal, das für die Durchführung des in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Protokolls und die Interpretation der Ergebnisse geschult ist.