Reagenzkit / als Lösung Genvinset®

Autoimmunerkrankungengenomische DNA

Kit zum Nachweis der HLA-DQB1*06:02-Allele mittels Real Time PCR unter Verwendung der TaqMan®-Sondentechnologie Informationen über das Produkt Narkolepsie ist eine Autoimmunerkrankung, von der weltweit etwa 0,02 bis 0,05 % der Bevölkerung betroffen sind. Narkolepsie-Patienten leiden häufig unter starker Schläfrigkeit. Die Bedeutung des Immunsystems und seine mögliche Rolle bei der Entstehung der Narkolepsie stehen seit vielen Jahren im Mittelpunkt von Forschung und Diskussion. Es wurde beschrieben, dass mehr als 98 % der Narkolepsiepatienten mit niedrigem Hypocretin-1-Spiegel im Liquor HLA-DQB1*06:02 tragen, häufig in Kombination mit HLA DRB1*15:01. VERWENDUNGSZWECK Genvinset® HLA Narcolepsy ist ein halbautomatischer In-vitro-Diagnosekit für den qualitativen Nachweis der HLA-DQB1*06:02-Allele in genomischer DNA aus Vollblut, die mit einer Narkolepsie-Prädisposition assoziiert ist, durch Echtzeit-PCR unter Verwendung der TaqMan®-Sondentechnologie. Patienten, die von dieser Bestimmung profitieren können, werden von einem Spezialisten überwiesen. Die Ergebnisse dieses Tests sollten nicht die einzigen sein, auf die sich die therapeutische Entscheidung stützt; sie sollten als Hilfsmittel bei der Diagnose zusammen mit den Ergebnissen anderer Marker der Krankheit verwendet werden. Der vorgesehene Benutzer des Kits ist technisches Personal, das für die Durchführung des in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Protokolls und die Interpretation der Ergebnisse geschult ist. Beschränkungen Siehe Abschnitt Entdeckte Allele gemäß Download. Mutationen oder Polymorphismen an Annealing-Primer-/Sondenstellen sind möglich und können dazu führen, dass Allele nicht definiert werden können. Zur Klärung der Typisierung könnten andere Technologien erforderlich sein. Die Daten und die Interpretation der Ergebnisse sollten von qualifiziertem Personal überprüft werden.