Reagenzkit / als Lösung Genvinset®

für KlinikenV-Faktor-Mutationengenomische DNA

Kit zum Nachweis der G1691A-Mutation des Faktor-V-Gens (FV) mittels Real Time PCR unter Verwendung der TaqMan®-Sondentechnologie Informationen über das Produkt Der Faktor V Leiden ist eine Variante des Faktors V der menschlichen Blutgerinnung. Er spielt eine wichtige Rolle in der Gerinnungskaskade. Die Mutation G1691A ist die häufigste erbliche Hyperkoagulabilitätsstörung bei Eurasiern. Ihre Prävalenz schwankt je nach geografischer Lage und ethnischer Zugehörigkeit zwischen 1% und 13%. VERWENDUNGSZWECK Genvinset® Faktor V G1691A ist ein halbautomatisches Kit für den qualitativen In-vitro-Nachweis der G1691A-Mutation (NCBI dbSNP rs6025; NM_000130.5:c.1601G>A) im Faktor-V-(FV)-Gen (OMIM: 612309), die mit dem Thrombophilierisiko assoziiert ist, in genomischer DNA, die aus Vollblut extrahiert wurde, unter Verwendung der Real Time PCR-Technologie mit spezifischen TaqMan®-Sonden. Patienten, die von dieser Bestimmung profitieren können, werden von einem Spezialisten überwiesen. Die Ergebnisse dieses Tests sollten nicht die einzigen sein, auf die sich die therapeutische Entscheidung stützt, und sollten als Hilfsmittel bei der Diagnose zusammen mit den Ergebnissen anderer Marker der Krankheit verwendet werden. Der vorgesehene Benutzer des Kits ist technisches Personal, das für die Durchführung des in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Protokolls und die Interpretation der Ergebnisse geschult ist. Beschränkungen Mutationen oder Polymorphismen an den Annealing-Primer-/Sondenstellen sind möglich und können zu einer fehlenden Alleldefinition führen. Zur Klärung der Typisierung könnten andere Technologien erforderlich sein. Daten und Ergebnisinterpretation sollten von qualifiziertem Personal überprüft werden. Dieses Produkt ist ein Hilfsmittel für die Diagnose von Patienten mit Verdacht auf Thrombophilie. Verwenden Sie diese Ergebnisse in Verbindung mit klinischen Daten