MS-Spektrometer cobas® i 601

TandemMS/MSfür Diagnose

Übersicht
Der cobas® i 601 ist ein integrierter, automatisierter klinischer LC‑MS/MS‑Analysator, der Referenzmethoden der Massenspektrometrie in routinemäßige, hochdurchsatzfähige In‑Vitro‑Diagnostik‑Workflows überführt. Er vereint magnetische Partikel‑basierte automatische Probenvorbereitung, onboard‑Flüssigkeitschromatographie und ein Triple‑Quadrupol‑Massenspektrometer mit Elektrospray‑Ionisation (ESI) zur quantitativen Analyse endogener und synthetischer Verbindungen in Humanproben.

Verwendungszweck
Der cobas® i 601 dient der Identifizierung und Quantifizierung natürlich vorkommender und synthetischer Verbindungen (z. B. Steroide, Vitamin D, Therapeutika, Drogen) in Humanproben mittels LC‑MS/MS für klinisch‑in‑vitro‑Bestimmungen.

Hauptvorteile

• Automatisierter Sample‑to‑Result‑Workflow zur Reduzierung manueller Eingriffe.
• Random‑Access‑Verarbeitung für kontinuierliches Laden und priorisierte (STAT) Bearbeitung.
• Paramagnetische Partikel‑basierte automatische Probenaufbereitung für zuverlässige Analytreinigung.
• Onboard‑LC mit automatischer Mischung der Laufmittel und mehreren parallelen LC‑Kanälen zur Steigerung des Durchsatzes.
• Triple‑Quadrupol‑MS mit ESI für sensitive und spezifische Detektion und Quantifizierung.
• Integrierte Datenverarbeitung, automatische Ergebnisvalidierung, Reporting und LIS‑Konnektivität.

Betriebliche und Workflow‑Höhepunkte

• Konzipiert für die Integration in Zentrallabore und den 24/7‑Betrieb.
• Nahtlose Integration mit cobas® pro‑Lösungen und weiteren cobas‑Analyseeinheiten zur Anpassung an Laborbedürfnisse.
• RFID‑beschriftete, einsatzbereite Multi‑Analyten‑Reagenzkassetten zur Reduzierung manueller Reagenzhandhabung und Verbesserung der Rückverfolgbarkeit.
• Schritt‑für‑Schritt‑Bedienerführung, kontinuierliche Systemüberwachung und Automatisierung vieler Wartungsaufgaben zur Reduzierung von Ausfallzeiten und zur Bedienbarkeit durch Nicht‑MS‑Spezialisten.

Assay‑Menü und Entwicklung
Der cobas® i 601 ist Teil der cobas® Mass Spec‑Lösung und wird durch das Ionify®‑Reagenzportfolio ergänzt. Ein breites Assay‑Menü ist geplant (mehr als 60 Assays in Entwicklung), u. a. für Steroide, Vitamin D, Therapeutic Drug Monitoring und Drogen. Assays werden in RFID‑beschrifteten Reagenzkassetten konsolidiert für einfaches Laden und automatische Registrierung.

Komponenten und modulare Einheiten
Die Lösungsarchitektur umfasst integrierte Einheiten wie:

• Sample Supply Unit (SSU) mit kontinuierlichem Ladevorgang und STAT‑Port — Fünf‑Position‑Racks (Konfigurationen bis ~300 Proben).
• Sample Buffer Unit (SBU) für Random‑Access‑Buffering und Dauerbetrieb; kann mehrere Racks aufnehmen.
• Sample Preparation Unit (SPU) — paramagnetische Partikelreinigung und automatisierte Vorbehandlung für viele Assays.
• Liquid Chromatography Unit (LCU) — einsatzbereite LC‑Kartuschen mit RFID, automatische Laufmittelmischung und parallele LC‑Kanäle.
• Mass Spectrometry Unit (MSU) — Triple‑Quadrupol‑Tandem‑MS mit ESI für Detektion und Quantifizierung.

Leistungsmerkmale

• Hoher Durchsatz: bis zu ca. 100 Injektionen pro Stunde (systemabhängig), ermöglicht durch parallele LC‑Kanäle.
• Random‑Access‑Betrieb zur Reduzierung der Durchlaufzeiten und Erhöhung der Vorhersagbarkeit.
• Große Onboard‑Reagenzkapazität (gekühlter Rotor mit 48 Positionen) und Nachladen im laufenden Betrieb zur Minimierung von Unterbrechungen.

Regulatorik und Rückverfolgbarkeit
Der cobas® i 601, die Ionify‑Reagenzien und zugehörige Workflows sind darauf ausgelegt, Anforderungen der IVDR zu unterstützen. Assay‑Designs beinhalten durchgängige Rückverfolgbarkeitsketten zu Referenzmessverfahren, um konsistente inter‑laboratorische Leistung und Qualität zu gewährleisten.

Technische Daten

• Handelsname / Modell: cobas® i 601 analyzer
• Produktkennzeichen (intern): INS_6728
• Verwendungszweck: Quantitative in‑vitro Identifikation und Quantifizierung endogener und synthetischer Verbindungen in Humanproben mittels LC‑MS/MS.
• Primäre Technologie: Magnetische Partikel‑basierte Probenaufbereitung + Flüssigkeitschromatographie + Triple‑Quadrupol‑Tandem‑MS mit ESI.
• Durchsatz: bis zu ~100 Injektionen/h (systemabhängig).
• Reagenzmanagement: gekühlter Rotor mit 48 Reagenzpositionen; RFID‑gelabelte Multi‑Analyten‑Reagenzkassetten; Nachladen im Betrieb.
• LC‑Kapazität: automatische onboard Mischung und mehrere (8) parallele LC‑Kanäle.
• Probenhandhabung: kontinuierliches Laden, fünf‑Position‑Racks, SSU und Buffer‑Einheiten für Random‑Access und STAT‑Handling.
• Automatisierung: vollständige Sample‑to‑Result‑Automatisierung für viele Workflows; automatische Validierung, Reporting und LIS‑Anbindung.
• Assay‑Menü: Ionify‑Reagenzien mit >60 Assays in Entwicklung (Steroide, Vitamin D, TDM, Drogen), konsolidiert in Multi‑Analyten‑Kassetten.
• Regulatorik: ausgelegt für IVDR‑Konformität und Rückverfolgbarkeit zu Referenzmethoden.
• EAN: 07613336231364
• Hersteller‑Familie / Plattform: cobas® Mass Spec solution / cobas® pro integrated solutions (Integration mit cobas ISE neo, cobas c 503, cobas e 801 erwähnt).
• Hinweise: Für bestimmte Assays kann weiterhin manueller Vorbehandlungsschritt erforderlich sein (z. B. einige Immunsuppressiva, bestimmte freie‑Wirkstoff‑Assays).