Vollautomatisches Probenvorbereitungsgerät AVENIO Edge

für neuartige Sequenzierungzur SequenzierungNGS

Überblick
Vereinfachen Sie Ihre NGS-Bibliotheksvorbereitung mit dem AVENIO Edge System, einem vollautomatischen IVD-Flüssigkeitshandler für End-to-End-Bibliotheksvorbereitung, Zielanreicherung, Quantifizierung, Normalisierung und Pooling. Das AVENIO Edge System ist eine All-in-One präanalytische Plattform, die manuelle Eingriffe minimiert, einsatzbereite Reagenzien, validierte Protokolle, On-Board-QC-Funktionen und intuitive Software zur Verwaltung von NGS-Probenworkflows bietet. Als Teil der Roche NGS Automation Lösung automatisiert das AVENIO Edge zentrale Schritte, um Laborressourcen zu optimieren und einen zuverlässigen Walkaway-Betrieb zu ermöglichen.

Hauptmerkmale

• Voll integrierter On-Deck-Thermocycler zur Probenamplifikation
• Proprietäre fortschrittliche Perlenverarbeitungsstation für hohe Sensitivität und Ausbeute
• Tip-Park zur Reduzierung von Nachladezeiten, Kontaminationsrisiko und Verbrauchsmaterialbedarf
• AVENIO Designer Software: kodierungsfreie Protokollerstellung und flexible Konfiguration benutzerdefinierter Workflows
• Vollständig mit Barcodes versehene Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, die automatisch geladen und nachverfolgt werden
• Integrierte automatisierte Quantifizierung (fluoreszenzbasiert) zur Minimierung manueller Aufgaben und Variabilität
• 2D-Imager zum Scannen von 2D- und 1D-Barcodes zur Proben- und Reagenzienverfolgung
• On-Board-Vorratsprüfungen und präanalytische Systemchecks vor Laufstart zur Fehlervermeidung

Vorteile auf einen Blick

• Minimale manuelle Eingriffe straffen die täglichen Abläufe
• Optimierung der Laborressourcen zur Steigerung der Produktivität
• Präzise, zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse bei reduziertem Kreuzkontaminationsrisiko
• Einrichtung in ~15–20 Minuten; unterstützt verlängerte Walkaway-Automation (bis zu ~2 Tage)
• Beispiele: Bearbeitung von 24 Proben End-to-End in ~36 Stunden; Ausführen von bis zu 4 Panels in einem Lauf

Hervorhebungen des Arbeitsablaufs

• Erstellen Sie benutzerdefinierte Workflows mit vorlagenbasiertem Designsoftware, remote zugänglich
• Laden Sie das Gerät mit barcodierten Proben, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien; automatische Prüfungen vor Laufstart
• Starten Sie den Lauf und kommen Sie später zurück, um normalisierte, gepoolte und sequenzierfähige Bibliotheken abzuholen
• Reagenzien werden vorkommissioniert, mit Barcodes versehen und gebrauchsfertig geliefert, um die Einrichtung zu vereinfachen

Informationen zu Reagenzien und Proben

• Reagenzien-Design: vorgefüllt, mit Barcode, gebrauchsfertig; Kits optimiert für mehrere Läufe
• Probentyp: extrahierte DNA-Proben (Unterstützung für Plasma, Zelllinien, Vollblut)
• Unterstützte Workflows: Bibliotheksvorbereitung + hybridisierungsbasierte Zielanreicherung; mehrere validierte Roche-Protokolle und ein wachsendes Angebot an benutzerdefinierten Workflows

Qualität, Rückverfolgbarkeit & Compliance

• On-Deck-fluoreszenzbasierte Quantifizierung für QC
• Integrierte Prozessüberwachung, Audit-Trail und Anleitung (21 CFR part 11 Unterabschnitt B Konformität für Rückverfolgbarkeit)
• Regulatorische Kennzeichnungen: US‑IVD und CE‑IVD (Gerät für nachgelagerte diagnostische Anwendungen vorgesehen); Reagenzien/Kits als Research Use Only beschrieben, wo angegeben

Software & Konnektivität

• AVENIO Designer software für Protokollgestaltung und benutzerdefinierte Workflows
• Funktionen für Rückverfolgbarkeit und Audit, Prozessüberwachung und Benutzerführung
• Datenexportformate: CSV, XML, PDF (Lauf-Exporte); Probeninput akzeptiert als .csv
• Schnittstellen: 2 externe USB-Ports und 1 Netzwerkport
• Konnektivität: HL7 LIS-Anbindung und Roche Remote-Service-Lösung unterstützt

Technische Spezifikationen

• Konfiguration: Standgerät
• Durchsatz pro Lauf: 1 - 48 Proben für Bibliotheksvorbereitung und Zielanreicherung
• Laufzeit: Bis zu 31 Std. (inkl. ~16 Std. Hybridisierungszeit)
• Einrichtungszeit: Ca. 15 Minuten vor Laufbeginn
• Inventarprüfung: Verbrauchsmaterialliste vor Lauf; Vorabprüfung auf leere Positionen und falsch platzierte Teile
• On-Deck-QC: fluoreszenzbasierte Quantifizierung
• Barcodes: 2D-Imager scannt 2D- und 1D-Barcodes
• Regulatorische Kennzeichnung: US‑IVD, CE‑IVD
• Reagenzien-Design: vorgefüllt, mit Barcode, gebrauchsfertig; Kits optimiert für mehrere Läufe
• Unterstützte Probentypen: extrahierte DNA (inkl. Plasma, Zelllinien, Vollblut)
• Workflows / maximale Proben (pro Lauf) & geschätzte Einrichtungszeit: AVENIO Edge HyperPrep oder AVENIO HyperPlus DNA library preparation — Max 48 Proben — Setup ~20 Minuten; AVENIO Edge Target Enrichment mit KAPA HyperExome oder individuellen Panels — Max 48 Proben — Setup ~20 Minuten; AVENIO Edge HyperCap DNA library preparation and target enrichment — Max 24 Proben — Setup ~20 Minuten; Input-Kontrollquantifizierung/Normalisierung/Pufferwechsel — Max 96 Proben — Setup ~15 Minuten; Post-Capture-Pooling und Quantifizierung — Max 48 Proben — Setup ~15 Minuten
• Rückverfolgbarkeit & Audit: 21 CFR part 11 konform (Unterabschnitt B), Audit-Trail und Prozessüberwachung
• Datenexport: CSV, XML, PDF
• Schnittstellen: 2 externe USB-Ports, 1 Netzwerkport
• Konnektivität: HL7 LIS-Konnektivität, Roche Remote-Service