Lungenkrebs-Testkit AVENIO ctDNA V2

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Regulatorischer Status
Nur für Forschungszwecke. Nicht für diagnostische Zwecke bestimmt.

Übersicht
Das AVENIO ctDNA Surveillance Kit V2 ist ein Forschungsassay für Liquid Biopsy mittels Next‑Generation Sequencing (NGS), entwickelt und optimiert für die longitudinale Überwachung der Tumorlast in der Forschung zu Lungenkrebs und kolorektalem Krebs. Das Surveillance‑Panel ermöglicht die Identifizierung, das Profiling und das Monitoring genomischer Veränderungen über eine breite Auswahl krebsrelevanter Gene und Regionen. Das Kit‑Paket enthält Reagenzien, Analyse‑Software und Bioinformatik zur Aufdeckung genomischer Aberrationen in soliden Tumoren; ein Oncology Analysis Server wird zur Ausführung der bioinformatischen Pipeline benötigt.

Vorgesehene Anwendungen

• Longitudinale Überwachung der Tumorlast (Lungenkrebs, kolorektaler Krebs)
• Minimalinvasives Tumorprofiling und serielle Überwachung
• Nachweis eines breiten Spektrums von Mutationsklassen (SNVs, Indels, Fusionen, CNVs)

Arbeitsablauf (Übersicht)

• cfDNA aus Plasma isolieren (AVENIO cfDNA Isolation Kit V2)
• Sequenzierbibliotheken vorbereiten (AVENIO ctDNA Library Prep Kit V2)
• Target‑Enrichment durchführen (AVENIO ctDNA Enrichment Kit V2)
• Eines der AVENIO ctDNA Panels verwenden (Targeted, Expanded, Surveillance) und das AVENIO Post‑Hybridization Kit V2
• DNA‑Sequenzierung

Wesentliche Vorteile

• Analytische Leistungsfähigkeit: Die analytische Leistungsfähigkeit wird durch integrierte Strategien zur digitalen Fehlerunterdrückung (iDES) unterstützt, die molekulare Barcodes mit in silico Fehlerunterdrückungstechniken kombinieren, um die Detektion von Varianten mit niedriger Frequenz zu verbessern.
• Vereinfachter Workflow: End‑to‑end Forschungsworkflow über etwa fünf Tage von der Extraktion bis zur Analyse und Berichterstellung.
• Umfangreiche Abdeckung: Untersuchung einer breiten Palette von Genen und Mutationsklassen in einem einzigen Assay — umfassende Abdeckung zur Unterstützung von Tumorlastüberwachung, Profiling und Erkennung von Resistenzbiomarkern.

Wesentliche Produkteigenschaften

• NCCN‑Leitliniengene: Der Assay umfasst Gene, die in den Leitlinien des U.S. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) referenziert sind.
• Alle Mutationsklassen: Ein einziger Assay detektiert SNVs, Indels, Fusionen und CNVs.
• Umfassendes Paket: Reagenzien, bioinformatische Pipeline und Software werden als Teil der AVENIO ctDNA Analysis Kits V2‑Lösung bereitgestellt.

Analytische Leistungsdaten (Zusammenfassung)
Mutationsklasse | Gemeldete Grenze / Hinweise zur Sensitivität
SNVs: gemeldete Sensitivität bei 0,5% AF (bei 50 ng DNA‑Eingang) — Sensitivität >99%, PPV >95%
Indels: gemeldete Sensitivität bei 1,0% AF (bei 50 ng DNA‑Eingang) — Sensitivität >99%, PPV >99%
Fusionen: gemeldete Sensitivität bei 1,0% — Sensitivität >99%, PPV >99%
CNVs: abhängig von der Probe; das Kit meldet CNVs in ERBB2, EGFR und MET; die Leistung hängt vom Probentyp, der DNA‑Eingabemenge, dem Tumoranteil und der genomischen Kopienzahl ab (CNV‑Spezifität in technischer Studie mit PPV >99% berichtet).

Anmerkungen zur Sensitivität und zu Eingaben
Die berichteten Sensitivitäts‑ und PPV‑Metriken beziehen sich auf die Leistung bei 50 ng DNA‑Eingabe bei den angegebenen Allelfrequenzen. Das Kit kann Varianten bis zu 0,1% AF melden (mit geringerer Sensitivität) und Bibliotheken mit nur 10 ng EingabedNA herstellen. Die angegebenen Leistungen erfordern ausreichende Sequenziertiefe (z. B. ~40 Millionen Reads pro Probe für AVENIO ctDNA Panels V2) und Sequenzierung auf kompatiblen Illumina‑Instrumenten im Research Use Only‑Modus.

Downloads & Dokumentation (verfügbar)
Genliste, Software‑Brochure und Produktbroschüre werden als technische Dokumente zum Produkt bereitgestellt (PDF‑Dokumente in den Produktdownloads aufgeführt).